Ensayo de bequer

RESUMEN EN TÉRMINOS SENCILLOS
|Presentación audiovisual de información utilizada en el proceso del consentimiento informado de las personas que |
|consideran participar en ensayos clínicos |
|El consentimiento informado es importante para las personas que piensan participar en un ensayo clínico. La ||información del consentimiento informado se puede presentar en internet, DVD, vídeo casete o por otros medios. |
|Se realizaron búsquedas de ensayos controlados aleatorios y cuasialeatorios de información acerca de la |
|participación en ensayos con algún componente audiovisual en comparación con la información estándar (como |
|información escrita u oral proporcionada habitualmenteen el contexto particular). Se encontraron cuatro estudios |
|pertinentes, todos realizados en los EE.UU. y Canadá. Los cuatro estudios eran diferentes en el diseño y el tipo de|
|información audiovisual, su contenido y administración, las personas que participaron en el estudio del |
|consentimiento informado y las diferentes formas de medir los resultados. Aunque la calidad delos estudios fue |
|mixta, tres estudios intentaron minimizar al menos algunas fuentes potenciales de sesgo. |
|Permanece la incertidumbre acerca de los efectos de la información audiovisual para el consentimiento informado, en|
|comparación con formas estándar de proporcionar información, para las personas que piensan participar en un ensayo |
|clínico. Los cuatroestudios evaluaron el conocimiento y la comprensión del ensayo para el cual se pidió a las |
|personas el consentimiento informado. Las intervenciones audiovisuales no aumentaron consistentemente el nivel de |
|conocimiento/comprensión, aunque un estudio mostró mejor retención del conocimiento en los que recibieron la |
|intervención. Un estudio mostró que una intervención audiovisualpudo aumentar la disposición de las personas a |
|participar en los ensayos, pero esta disposición no se mantuvo dos a cuatro semanas después de la intervención. La |
|intervención audiovisual no afectó la visión de las personas del valor del ensayo al que consideraban unirse (un |
|estudio). Otro estudio encontró que una intervención audiovisual puede mejorar la calidad de la información|
|trasmitida a los participantes. No se midieron muchas medidas de resultado, incluidos los posibles daños. |


RESUMEN

Antecedentes:
El consentimiento informado es un componente crítico de la investigación clínica. Diferentes métodos de presentar la información a los potenciales participantes en los ensayos clínicos pueden mejorar el proceso del consentimiento informado.Uno de estos métodos son las intervenciones audiovisuales (presentadas por ejemplo en internet, DVD, o vídeo casete).
Objectivos:
Evaluar los efectos de proporcionar sólo información audiovisual o junto con la forma estándar de proporcionar información a los potenciales participantes en ensayos clínicos en el proceso del consentimiento informado, en cuanto a su satisfacción, comprensión y alrecuerdo de la información sobre el estudio, el nivel de ansiedad y su decisión de participar o no.
Estrategia de búsqueda:
Se hicieron búsquedas en: el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo de Revisión Cochrane de Consumidores y Comunicación (Cochrane Consumers and Communication Review Group) (búsqueda 20 junio 2006); Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (TheCochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL), The Cochrane Library - Número 2, 2006; MEDLINE (Ovid) (1966 hasta junio, semana 1, 2006); EMBASE (Ovid) (1988 hasta 2006, semana 24); y en otras bases de datos. También se realizaron búsquedas en las listas de referencias de los estudios incluidos y de los artículos de revisión pertinentes, y se estableció contacto con los autores y con...