ENSAYO DE DISOLUCION Y VALIDACION DEL METODO YODOMETRICO EN LAS CAPSULAS DE AMPICILINA
Páginas: 2 (491 palabras)
Publicado: 4 de marzo de 2015
ENSAYO DE DISOLUCION Y VALIDACION DEL METODO YODOMETRICO EN LAS CAPSULAS DE AMPICILINA
MATERIALES Y METODOS
Las cápsulas de ampicilina utilizadas fueron elaboradas con ampicilina trihidratada de lafirma Biochemie-Austria.
De dichas cápsulas se tomaron 10 muestras correspondientes a 10 lotes de producto recién fabricados y 2 testigos, se le realizo el ensayo de disolución con 6 replicas paracada muestra en un Disolutor de cestos ERWEKA DT-6, utilizando como medio de disolución 900 mL de agua desgasificada, a una velocidad de 100 rpm durante 45 min. , determinándose el contenido deprincipio activo disuelto expresado como porcentaje del contenido teórico o declarado por los dos métodos el espectrofotométrico y yodométrico.
Método Yodométrico:
Se determinó la cantidad de ampicilinadisuelta después de realizar la hidrólisis alcalina con la adicion de hidróxido de sodio para provocar la ruptura del anillo beta-lactámico con formación de la sal sódica del ácido peniciloico quereacciona con el yodo añadido en exceso, se valora el yodo residual con tiosulfato de sodio usando almidón como indicador y un ensayo de corrección donde el anillo beta-l c-támico permanece intacto.
Seutilizó la siguiente fórmula, para determinar el % de ampicilina disuelta:
(Vim - Vam) . F . 900 . 100
% = -------------------------------
D . Am
donde:
Vim consumo de solución detiosulfato de sodio en el ensayo de corrección de la porción de ensayo (mL).
Vam consumo de solución de tiosulato de sodio en la valoración de la porción de ensayo (mL).
F factor (mg/mL)
D dosis delmedicamento (mg)
Am alicuota tomada de la muestra (mL)
900 volumen del medio de la disolución (mL)
100 factor matemático para el calculo
Se comparan los dos métodos entre si, aplicando un análisis de varianzapor bloques al azar de Fischer, con dos fuentes de variación entre métodos y entre muestras con un nivel de significación del 1% y 5% .
Cuantificación de ácido acetilsalicílico de tabletas...
MATERIALES Y METODOS
Las cápsulas de ampicilina utilizadas fueron elaboradas con ampicilina trihidratada de lafirma Biochemie-Austria.
De dichas cápsulas se tomaron 10 muestras correspondientes a 10 lotes de producto recién fabricados y 2 testigos, se le realizo el ensayo de disolución con 6 replicas paracada muestra en un Disolutor de cestos ERWEKA DT-6, utilizando como medio de disolución 900 mL de agua desgasificada, a una velocidad de 100 rpm durante 45 min. , determinándose el contenido deprincipio activo disuelto expresado como porcentaje del contenido teórico o declarado por los dos métodos el espectrofotométrico y yodométrico.
Método Yodométrico:
Se determinó la cantidad de ampicilinadisuelta después de realizar la hidrólisis alcalina con la adicion de hidróxido de sodio para provocar la ruptura del anillo beta-lactámico con formación de la sal sódica del ácido peniciloico quereacciona con el yodo añadido en exceso, se valora el yodo residual con tiosulfato de sodio usando almidón como indicador y un ensayo de corrección donde el anillo beta-l c-támico permanece intacto.
Seutilizó la siguiente fórmula, para determinar el % de ampicilina disuelta:
(Vim - Vam) . F . 900 . 100
% = -------------------------------
D . Am
donde:
Vim consumo de solución detiosulfato de sodio en el ensayo de corrección de la porción de ensayo (mL).
Vam consumo de solución de tiosulato de sodio en la valoración de la porción de ensayo (mL).
F factor (mg/mL)
D dosis delmedicamento (mg)
Am alicuota tomada de la muestra (mL)
900 volumen del medio de la disolución (mL)
100 factor matemático para el calculo
Se comparan los dos métodos entre si, aplicando un análisis de varianzapor bloques al azar de Fischer, con dos fuentes de variación entre métodos y entre muestras con un nivel de significación del 1% y 5% .
Cuantificación de ácido acetilsalicílico de tabletas...
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