Ensayo de Farmacovigilancia
Por Irma De la Cruz Paico
Introducción
Los fármacos modernos son capaces de modificar profundamente los procesos fisiológicos y bioquímicos normales. Su eficacia terapéutica estápor este motivo indisolublemente ligada a su capacidad de producir efectos indeseados o inesperados. Se define un “efecto indeseado” como aquel que modifica desfavorablemente el curso clínico delsíntoma o de la enfermedad tratada o causa incomodidad o agravamiento general del paciente, y que aparece después de la administración de dosis terapéuticas habituales.
En la última década ha ido teniendomás y más peso el hecho de que la farmacovigilancia debe trascender los estrictos límites de la detección de nuevos indicios de posibles problemas de seguridad farmacéutica.
La globalización, elconsumismo, el consiguiente y vertiginoso aumento del libre comercio y la comunicación transfronterizos y el uso creciente de los recursos que se publican en internet son otros tantos factores que hancontribuido a transformar el modo en que la gente accede a los productos medicinales y obtiene información sobre ellos. Esta evolución exige un cambio de rumbo en la forma de ejercer lafarmacovigilancia, y concretamente un funcionamiento más ligado a las formas de uso de los medicamentos que se están imponiendo en la sociedad, y por demás capaz de responder a esas nuevas tendencias.
Los estudios deFarmacovigilancia son de gran importancia y necesarios para evaluar y actualizar de forma periódica el perfil de seguridad de los medicamentos tras su comercialización.
Farmacovigilancia
ConceptoSegún la OMS, (Organización Mundial de la Salud) es “la ciencia y actividades relativas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otroproblema relacionado con ellos”.
Su finalidad es:
Estudia la seguridad de las drogas comercializadas bajo condiciones de la práctica clínica y en grandes poblaciones.
Identificar y valorar el riesgo...
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