Ensayo de la industria farmaceutica de un sitema de gestion integrada
Páginas: 11 (2714 palabras)
Publicado: 29 de noviembre de 2011
ENSAYO DE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA
ENSAYO
El papel de los sistemas integrados de gestión en el Desarrollo de materiales de referencia para la industria Farmacéutica es sin duda alguna de vital importancia para la sociedad, pues a través de estos ensayos podemos ratificar la calidad de cada producto farmacéutico dando así mucha tranquilidad a los clientes y la certeza de que el producto quese va a utilizar cumple con los más altos estándares de calidad para la salud.
En los últimos años la industria farmacéutica en Colombia ha ganado participación en el conjunto de la estructura industrial y se ha posicionado como una de las principales industrias. Esta industria aportaba en 1991 un 3,5% de PIB industrial y su contribución sobre el empleo industrial ha superado siempre el 2%.La industria farmacéutica Colombiana se caracteriza por estar conformada por laboratorios nacionales e internacionales que en total superan aproximadamente las 300 firmas con tendencia a aumentar, por la firma de tratados comerciales entre ellos uno de los más representativos con Estados Unidos, siempre acogidas por las distintas normatividades Colombianas en los distintos sistemas de gestión.Colombia ofrece más de 2000 productos finales y es muy competitiva.
En Colombia la entidad encargada de vigilar, inspeccionar y controlar la calidad y la seguridad es el INVIMA (instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos) así como también Adelanta los estudios básicos requeridos, de acuerdo con su competencia y proponer al Ministerio de la Protección Social las basestécnicas que este requiera, para la formulación de políticas y normas, en materia de control de calidad y vigilancia sanitaria, de los productos mencionados en la Ley 100 de 1993 y en las demás normas pertinentes.
Otras de las funciones importantes es expedir los registros sanitarios, así como la renovación, ampliación, modificación y cancelación de los mismos, cuando le corresponda, de conformidadcon la reglamentación que sobre el particular expedida el Gobierno Nacional con fundamento en el artículo 245 de la Ley 100 de 1993; los registros así expedidos no podrán tener una vigencia superior a la señalada por el Gobierno Nacional en el desarrollo de la facultad establecida en el artículo 245 de la Ley 100 de 1993
Es muy importante esta labor que realiza el INVIMA para nuestro conceptoesta labor viene siendo muy bien realizada pues a diferencia de otras entidades del mismo ministerio de trabajo el INVIMA se categoriza como una entidad Seria y eficiente para constatar lo dicho anteriormente pondremos como ejemplo una entrevista realizada a una droguería del barrio llamada DROGAS UNIMED la cual el dueño y el que la atiende es el señor CARLOS CARDENAS él nos comentaba lo rigurosoque es esta entidad del gobierno y de lo delicado que puede llegar a ser una no conformidad detectada durante una auditoria sorpresa o una con previo aviso, pero que no solo por eso el cumplía si por la responsabilidad social que tiene con la comunidad y con el medio ambiente, para entrar un poco más en detalle el nos manifestaba alguno de los proceso mas representativos que dicha entidad le exigíaentre los cuales están:
- Un higrómetro que es un instrumento que se usa para medir el grado de humedad del aire, del suelo, y la temperatura ambiente dando una indicación cuantitativa de la humedad ambiental este instrumento de medición que tiene como objetivo indicarle al fármaco las condiciones atmosféricas con el fin de reubicar ciertos productos que no pueden estar a una temperaturasuperior a 35° no por que estallen o algo parecido si no porque pueden perder sus propiedades químicas y no generar ningún efecto positivo en el consumidor lo cual puede ser muy grave si tenemos en cuenta que hay drogas como la de la hipertensión arterial que son vitales para la persona que la consume. Este debe detener un documento exigido por el INVIMA que se llama Hoja De Control De...
ENSAYO
El papel de los sistemas integrados de gestión en el Desarrollo de materiales de referencia para la industria Farmacéutica es sin duda alguna de vital importancia para la sociedad, pues a través de estos ensayos podemos ratificar la calidad de cada producto farmacéutico dando así mucha tranquilidad a los clientes y la certeza de que el producto quese va a utilizar cumple con los más altos estándares de calidad para la salud.
En los últimos años la industria farmacéutica en Colombia ha ganado participación en el conjunto de la estructura industrial y se ha posicionado como una de las principales industrias. Esta industria aportaba en 1991 un 3,5% de PIB industrial y su contribución sobre el empleo industrial ha superado siempre el 2%.La industria farmacéutica Colombiana se caracteriza por estar conformada por laboratorios nacionales e internacionales que en total superan aproximadamente las 300 firmas con tendencia a aumentar, por la firma de tratados comerciales entre ellos uno de los más representativos con Estados Unidos, siempre acogidas por las distintas normatividades Colombianas en los distintos sistemas de gestión.Colombia ofrece más de 2000 productos finales y es muy competitiva.
En Colombia la entidad encargada de vigilar, inspeccionar y controlar la calidad y la seguridad es el INVIMA (instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos) así como también Adelanta los estudios básicos requeridos, de acuerdo con su competencia y proponer al Ministerio de la Protección Social las basestécnicas que este requiera, para la formulación de políticas y normas, en materia de control de calidad y vigilancia sanitaria, de los productos mencionados en la Ley 100 de 1993 y en las demás normas pertinentes.
Otras de las funciones importantes es expedir los registros sanitarios, así como la renovación, ampliación, modificación y cancelación de los mismos, cuando le corresponda, de conformidadcon la reglamentación que sobre el particular expedida el Gobierno Nacional con fundamento en el artículo 245 de la Ley 100 de 1993; los registros así expedidos no podrán tener una vigencia superior a la señalada por el Gobierno Nacional en el desarrollo de la facultad establecida en el artículo 245 de la Ley 100 de 1993
Es muy importante esta labor que realiza el INVIMA para nuestro conceptoesta labor viene siendo muy bien realizada pues a diferencia de otras entidades del mismo ministerio de trabajo el INVIMA se categoriza como una entidad Seria y eficiente para constatar lo dicho anteriormente pondremos como ejemplo una entrevista realizada a una droguería del barrio llamada DROGAS UNIMED la cual el dueño y el que la atiende es el señor CARLOS CARDENAS él nos comentaba lo rigurosoque es esta entidad del gobierno y de lo delicado que puede llegar a ser una no conformidad detectada durante una auditoria sorpresa o una con previo aviso, pero que no solo por eso el cumplía si por la responsabilidad social que tiene con la comunidad y con el medio ambiente, para entrar un poco más en detalle el nos manifestaba alguno de los proceso mas representativos que dicha entidad le exigíaentre los cuales están:
- Un higrómetro que es un instrumento que se usa para medir el grado de humedad del aire, del suelo, y la temperatura ambiente dando una indicación cuantitativa de la humedad ambiental este instrumento de medición que tiene como objetivo indicarle al fármaco las condiciones atmosféricas con el fin de reubicar ciertos productos que no pueden estar a una temperaturasuperior a 35° no por que estallen o algo parecido si no porque pueden perder sus propiedades químicas y no generar ningún efecto positivo en el consumidor lo cual puede ser muy grave si tenemos en cuenta que hay drogas como la de la hipertensión arterial que son vitales para la persona que la consume. Este debe detener un documento exigido por el INVIMA que se llama Hoja De Control De...
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