Ensayo De Un Articulo Clinico

EVALUACION CRITICA DEL ARTICULO “ENSAYO PLACEBO CONTROLADO DE LA AMANTADINA PARA LESIONES TRAUMATICAS SEVERAS DEL CEREBRO”
CRITERIOS CONSORT

* TITULO Y RESUMEN
1. TITULO
En el título se puede definir que se realizo un estudio de un fármaco (amantadina) en pacientes con lesiones cerebrales severas traumáticas y que se utilizo placebo en un grupo control, pero no se especifica de maneraclara, la manera de asignación de los participantes en la intervención, no se especifica si fue al azar, aleatorizada o aleatoriamente asignada.
RESUMEN: El resumen del presente artículo se encuentra bien estructurado, parte de un aporte general acerca de la amantadina, una breve explicación de los métodos utilizados, resultados y las conclusiones a las cuales llegaron los autores del artículo.Dentro de la metodología mencionada concretamente en este apartado, claramente identifica que es un estudio aleatorizado, menciona la escogencia de 184 pacientes quienes estaban en estado vegetativo o mínimamente consciente, por lesiones cerebrales traumáticas entre 4 a 16 semanas del evento y a quienes en forma aleatoria se les fue asignado recibir amantadina o placebo por 4 semanas y seguidospor 2 semanas más después de que el tratamiento fue descontinuado.

* INTRODUCCION
2. Antecedentes
El estudio menciona en su primera parte de forma concisa estudios previos que se realizaron y que sirvieron de modelo y base para la realización de este articulo. El autor cita que anteriormente se han realizado rigurosos estudios en donde se ha demostrado que ninguna intervención hamostrado mejorar el paso a la recuperación funcional de los pacientes. Menciona además que los resultados de dos estudios aleatorizados, incluyendo pacientes con desordenes de la consciencia de origen traumático, sugirieron que la amantadina fue efectiva, pero que limitaciones en la metodología no permitieron concluir de forma definitiva. Se argumenta además en el artículo la existencia de un estudiopiloto realizado en 1998, con diseño observacional, realizado por un consorcio de centros de rehabilitación de lesiones cerebrales, para establecer la tasa de recuperación espontanea y proveer la base para un estudio clínico multicéntrico. Este ensayo pretendía explorar el efecto de mejoría de la cognición a través de medicamentos a las 16 semanas después de la lesión a través de la Escala de laValoración de la Discapacidad ( Disability Rating Scale) (DRS), mostrando mejores puntuaciones en pacientes que habían recibido amantadina. Se especifica posteriormente que con base en estos descubrimientos se diseño el estudio, caracterizándolo como multicéntrico, prospectivo, doble ciego, aleatorizado, placebo controlado, con el objetivo de determinar la efectividad de la amantadina en promover larecuperación de un estado post-traumático vegetativo o estado mínimamente consciente.

* METODOS
3. Participantes
En el presente ensayo se describen los criterios de elección de los participantes de manera concisa. Estos criterios fueron los siguientes: Pacientes entre 16 y 65 años de edad, que hubieran tenido una lesión cerebral traumática sostenida no penetrante 4 a 16 semanas antesde ser reclutado para el ensayo y que estuvieran recibiendo rehabilitación intrahospitalaria. Se incluyeron criterios de elección adicionales tales como tener un estado vegetativo o un estado mínimamente consciente, indicado por la puntuación de la Escala de la Evaluación de la Discapacidad (DRS) mayor a 11 y una incapacidad tanto para seguir ordenes consistentemente y para entablar unacomunicación funcional, criterios dados por otra escala utilizada, que es la Escala Revisada de Recuperación del Coma (The Coma Recovery Scale-Revised) (CRS-R). El autor también menciona que el estudio fue realizado en 11 sitios clínicos en 3 países.
Las características demográficas y los datos arrojados por las escalas anteriormente mencionadas fueron presentados a un centro coordinador de datos a través...