Ensayo Dr Strupp

ARTÍCULO ORIGINAL

Tratamiento comparativo a largo plazo de los ataques de vértigo en la enfermedad de Ménière entre altas y bajas dosis de betahistina en un estudio abierto.MICHAEL STRUPP1, DOREEN HUPERT1, CLAUDIA FRENZEL1, JUDITH WAGNER1, ALESˇ HAHN3, KLAUS JAHN1, VERA-CARINA ZINGLER1, ULRICH MANSMANN2 & THOMAS BRANDT1
Department of 1Neurology and2Medical Informatics, Biometry and Epidemiology, University of Munich, Munich, Germany and 3Charles University Prague, Thirth Medical Faculty, ENT Dept. Srobarova 50, 100 34 Prague10
Abstract Conclusión. A pesar de las limitaciones de un estudio abierto no ciego, particularmente en la enfermedad de Ménière (EM), el tratamiento con altas dosis debetahistina y a largo plazo muestra ser más efectivo que un tratamiento con dosis bajas y a corto plazo. Objetivo. Evaluar los efectos profilácticos de un tratamiento largo plazo con altas ybajas dosis de betahistina sobre el número de ataques de vértigo en la EM. Pacientes y métodos. Desarrollamos un estudio abierto no ciego, en el que los pacientes con EMrecibieron ambas dosis de betahistina, bajas (16 o 24 mg tres veces al día) y altas de 48 mg tres veces al día por al menos 12 meses. La medida de resultado fue el número de ataques al mesdurante un periodo de 3 meses. Pruebas no paramétricas y un modelo de efectos aleatorios fue utilizado para el análisis estadístico. Resultados. Un total de 112 pacientes fueronincluidos en el análisis: 50 recibieron betahistina a bajas dosis (16 mg tres veces al día, n=21, 24 mg, n=29) y 62 recibieron 48 mg tres veces al días. El examen de seguimiento cada3 meses mostró que el número de ataques por mes disminuyó en los 2 grupos. Por ejemplo, después de 12 meses la media (mediana) de número de ataques cayó de 7.6 (4.5) a 4.4 (2.0) (p