Ensayo fisicoquimico acetaminofen pantotento de calcio

ENSAYOS FISICOQUIMICOS
ACETAMINOFEN – PANTOTENATO DE CALCIO

OBJETIVOS

1. Conocer y aplicar las diferentes pruebas que se realizan a materias primas, en la industria farmacéutica
2. Determinar que pruebas son cualitativas, cuantitativas y semicuantitativas.
3. Conocer y determinar las pruebas que se realiza al acetaminofén
4. Conocer y terminar las pruebas que se realizan al pantotenatode calcio.
5. Identificar la importancia de las pruebas en cada materia prima

RESULTADOS
Materias Prima
Acetaminofeno
(Dci: Paracetamol)
C8h9no2 151,16
Acetamide, N-(4-Hydroxyphenyl)-.
4’-Hidroxiacetanilida [103-90-2].
» El Acetaminofeno Contiene No Menos De 98,0 Por Ciento Y No Mas De 101,0 Por Ciento De C8h9no2, Calculado Con Respecto A La Sustancia Anhidra.

PRUEBA ESPECIFICACIONRESULTADO CONCEPTO
Cloruros Filtrado No presenta Mas cloruro que el correspondiente a 0.20 ml de HCL 0.020N (0.014%) Estándar + turbio
Muestra - turbio ACEPTADO
Sultatos No Mas 0.02% Estándar + turbio
Muestra - turbio ACEPTADO
Sulfuros No Manchar Papel Prueba Pasa test
No se observaron coloraciones ni manchas en el papel de acetato de plomo. ACEPTADO
P-Aminofenol Libre la absorbancia de lasolución de prueba no excede la de la solución estándar, correspondiente a no más de 0,005% de p-aminofenol semicuantitativamente la absorbacia de la solución de prueba excedió a la absorbacia del estándar En más del 0,005% obteniéndose los siguientes datos :
muestra : 0,158 ab
estándar :0,720 ab
RECHAZADO
Residuo De Ignición No mas de 0.1% Peso Inicial Capsula 50.885g
Capsula + mta51.852g
Peso final 50.867 g ACEPTADO

Pantotenato De Calcio
C18h32can2o10 476,53
B-Alanine, N-(2,4-Dihydroxy-3,3-Dimethyl-1-Oxobutyl)-, Calciumsalt (2 : 1), (R)-.
D-Pantotenato De Calcio (2 : 1) [137-08-6].


PRUEBA ESPECIFICACION RESULTADO CONCEPTO
Alcalinidad No Produce Color Rosado A Los 5 Seg No produce cambio de color ACEPTADO
Perdida Por Secado No pierde más de 5.0% de su peso Pesoinicial del crisol: 35.43 g
Peso de la muestra húmeda : 1.0 g
Peso de la muestra seca más el crisol 36.41 g
Peso de la muestra seca: 0.98 g ACEPTADO
Contenido De Calcio
Volumetría
Cada Ml De Edetato Disodico 0,05m Equivale
A 2,004 Mg De Ca.
9.36% APROBADO

Test de calcio

Prueba cualitativa para determinar presencia de ca Precipitado de calcio ACEPTADO

CALCULOS:
PERDIDA PORSECADO
FORMULA = peso muestra húmeda -peso de la muestra seca X 100 %
peso de la muestra húmeda

= 1g -0,98g x 100% = 2,0%
1g

VOLUMETRIA DE CALCIO
Volumen consumido de EDTA 0.05M= 8.5 ml
Peso de muestra=400mg
Pantetonato de calcioVolumen de EDTA 0.05 M consumido= 18.7 ml

Cada ml de EDTA 0.05
M equivale a 2.004 mg de Calcio.
18.7 ml x 2.004/400mg x 100%= 9.36%

RESIDUOS DE IGNICION
Peso Inicial Capsula 50.885g
Capsula + muestra 51.852g
Peso final 50.867 g

Peso inicial de la muestra: 0.967
Peso final después de incineración: 0.985 x 100 = 0.98%

DISCUSIÓN DE RESULTADOS

PRUEBAS PARA EL ACETAMINOFEN:CLORUROS: (SEMICUANTITATIVA) Esta prueba se basa en una reacción de precipitación entre el HCL Y AgNO3
HCL + AgNO3 AgCl + HNO3

Esta prueba se realiza con el fin de determinar si la muestra tiene cloruros disueltos, es un ensayo límite.
La importancia de disolver la muestra con agua se hace con el fin de disolver los cloruros, yfiltro la mezcla porque necesito eliminar sustancias no disueltas, el objetivo de adicionar HNO3 es porque necesito medio acido para que se dé la reacción y la función de AgNO3 es porque actúa como agente precipitante.
Como resultado obtuvimos un precipitado que comparado con la solución estándar preparada de HCL 0.02N no sobrepasa más cloruro que el correspondiente de HCL 0.014%.
SULFATOS:...