ensayo







Manual de calidad
Capitulo 3: control de calidad



Integrantes:
Verónica Ángel
Marcia Bravo
Sara Iñiguez
Fernando López
Virginia Robles
Karin Salas







Contenido

1.0 Introducción…………………………………………………………3
a) Misión…………………………………………………………4
b) Visión………………………………………………………….4
2.0 Objeto y campo deaplicación del manual…………………….5
3.0 Alcance del manual de calidad…………………………………...5
4.0 Gestión del manual…………………………………………………5
5.0 Distribución del manual……………………………………………5
6.0 Definiciones y terminología……………………………………….6
7.0 Política de Calidad…………………………………………………..6
8.0 Objetivos de Calidad………………………………………………..7
9.0 Inspecciones y Ensayos:
a) Procedimiento para materias primas……………………7
b)Procedimiento para producto en proceso……………..10
c) Procedimientos para el producto final………………….12
10Control de calidad: Productos defectuosos ……………………13
11Control de calidad: Aceptación y rechazo………………………14
12 Aprobación de Manual de calidad………………………………..15




































Introducción

1. PRESENTACION DE LA EMPRESA
LABORATORIOSFARMACÉUTICOS, S. A. QUALITECH, es una empresa farmacéutica fundada en Chile el año 2000, dedicada a la fabricación, importación, distribución, exportación y comercialización de productos Farmacéuticos tanto para el mercado Nacional como Internacional.
Fue creada en el año 2000 por seis Químicos Farmacéuticos, en la ciudad de Santiago, quienes hicieron una sociedad, en la cual inició un proceso demodernización de la empresa en diversos niveles, como la creación e implementación del Departamento de Control de Calidad.

Además sus sucursales se extendieron por todo Chile. Finalmente inició una etapa de desarrollo de nuevos productos y se amplió la cobertura de ventas para el mercado internacional enfocándose principalmente en sus dos grandes mercados: Colombia y Brazil, estos han permitidoel aumento de competitividad en el mundo.





























a) Misión
La misión de Qualitech S.A, es ofrecer productos de calidad a la población, de manera de cubrir las necesidades de la gente, es decir crear un vínculo de confianza entre la entidad farmacéutica y la comunidad, de tal manera que se deje en claro que nuestra empresa está aquí para ofrecerproductos de la más alta categoría para la humanidad.

b) Visión
Crecer como laboratorio para seguir ayudando a entregar un servicio de calidad, y de ésta manera avanzar con nuestros fieles clientes, ofreciéndoles nuestro compromiso como empresa de que continuaremos investigando nuevas patologías y cubriendo así las necesidades de la población.2.0 Objeto y campo de aplicación del Manual

Este manual tiene como objeto demostrar el control de calidad de productos farmacéuticos de la empresa que cumplen con las normas preestablecidas, ISO y GMP.




3.0 Alcance del Manual de Calidad
Este Manual define y clarifica que deseamos hacer sobre los productos farmacéuticos a través de la Calidad.


4.0 Gestióndel Manual

El manual de calidad es elaborado por el director de calidad de la empresa y revisado por este mismo, y la aprobación de este será realizada por el gerente de operaciones.
Este describe el sistema de Gestión de calidad de Vacunas Chilemed Ltda.
Informa a los integrantes de Vacunas Chilemed Ltda. los objetivos de calidad establecidos por la Alta dirección. Sirve de guía alpersonal del laboratorio para alcanzar la calidad deseada en cada unos de los procesos.




5.0 Distribución del Manual

Dirigido a todos los jefes de áreas que se encuentren trabajando dentro de las instalaciones.

Gerencia general: Marcia Bravo
Jefatura de Director Técnico: Fernando López
Jefatura de planta: Verónica Ángel
Jefatura de Control de Calidad: Virginia Robles
Jefatura de...