ensayo
Ana María Vara, Globalización e investigaciones biomédicas. Los ensayos clínicos en la Argentina como política científica por default, PERSPECTIVAS METODOLÓGICAS, AÑO N°8, pag. 67_81.
Ana María Vara.
Periodista formada en la Fundación Instituto Leloir e investigadora. Licenciada en letras. Acreedora de varias becas, entre ellas, la beca de graduados de la UBA. Se desempeñocomo redactora y editora en medios de buenos Aires, entre ellos, La Nación. Recibió distinciones de la Asociación Barón y la Asociación Argentina de Editores de Revistas. Premio Konex 1997: Divulgación Científica. Realizó varias publicaciones, entre ellas, Revista Iberoamericana de Ciencia, Tecnología y Sociedad. Profesora de la Universidad Nacional de San Martín.
El deficit de un marcoregulatorio a nivel nacional llamado por A. M. Vara deficit por default, se intenta compensar a través de decretos y leyes varias, pero que entran en escena después que un sistema perverso de gestión de la investigación ya esta en marcha. Un modelo privado y mercantilista que se convalida con regulaciones de tono meramente reactivo que sólo alcanza a dar algo así como un tinte de ética a un proceso deproducción del conocimiento que parte de supuestos absolutamente antiéticos.
Tiempo atrás, se utilizaba para la revisión ética de protocolos con declaraciones internacionales y comités de ética de las instituciones de salud, clara ausencia de leyes nacionales.
Silvia Rivera1, expone que a partir de marzo de 2009:
La función de los comités de ética en investigación es la revisión deprotocolos, incluyendo la consideración de los valiosos aportes a la comunidad que puedan surgir de esas investigaciones. Sin embargo, de la complejidad técnica de un protocolo, no se sigue la misma complejidad para comprender si es bueno justo y de valor comunitario tal o cual investigación.
El contexto de transnacionalidad económica y política en el que se desarrollan las actuales investigacionesbiomédicas favorece el fenómeno conocido como "medicalización" de la vida y promueve la vulnerabilidad tanto de países como de individuos. Si tenemos en cuenta que es responsabilidad asumida por la bioética la preocupación por proteger al sujeto de investigación y, de manera especial, a los más vulnerables, estos aspectos deben ser objeto de una atenta consideración y evaluación que tienda haciala corrección de los mismos.
El poder real es ejercido por los grupos económicos que, actuando fuera del proceso electoral, hacen que las decisiones tomadas por los consorcios multinacionales consideren a la sociedad como un mero conjunto de sujetos de consumo. Más aún, cada individuo se convierte en un consumidor y/o espectador de la práctica política, donde el sujeto es tenido en cuenta a partirde los objetos materiales y/o culturales que consume.
El informe Belmont2 identificó los principios éticos básicos a tener en cuenta en la investigación biomédica y los llamó "de beneficio" (beneficencia-no maleficencia), "de respeto por las personas" (autonomía) y "de equidad" (justicia). El principio de beneficencia "se refiere a la obligación ética de lograr los máximos beneficios yde reducir al mínimo el daño y la equivocación (relación riesgo/beneficio). Este principio da origen a normas para que los riesgos de la investigación sean razonables frente a los beneficios previstos, que el diseño de la investigación sea acertado y que los investigadores sean competentes, tanto para realizar la investigación como para salvaguardar el bienestar de las personas que participan enella". Pero también implica condenar todo acto que dañe deliberadamente a las personas, aun con el pretexto de un beneficio mayor (principio de no maleficencia). Debe existir, en efecto, proporcionalidad entre el bien buscado y el medio empleado. El principio de no maleficencia, según...
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