Ensayos Clinicos
Páginas: 54 (13449 palabras)
Publicado: 11 de mayo de 2012
UNIVERSIDAD NACIONAL “FEDERICO VILLARREAL”
ESCUELA DE POSTGRADO
MAESTRÍA
SALUD PÚBLICA CON MENCION EN EPIDEMIOLOGÍA
ENSAYOS CLINICOS ALEATORIOS
CURSO:
EPIDEMIOLOGÍA ANALITICA
PROFESOR:
DR. NEPTALI SARMIENTO BENVENUTTO
ALUMNOS
CÓRDOVA BERNABE, DIANA
ENERO, 2012
I. INTRODUCCION
Desde que el hombre comenzó a razonar siempre trato de hallar la causa de losmales que los aquejaban, muchas veces esta causa la atribuyo a un castigo divino dado por haber incumplido un mandato de su dios. De modo que, la única manera de subsanar esta ofensa era a través de una penitencia, esta forma de razonar sobre el origen de los males que los aquejaban (enfermedad) ha evolucionado de gran manera y esto se debe a los avances de la ciencia,y los instrumentos quecolaboraron con ella como el microscopio.
A la par que el hombre fue hallando estas enfermedades, trato de darles un tratamiento, muchas veces aplicando el ensayo y error, mecanismo que fue evolucionando pues en un principio no se contaba con bases científicas sobre la causa de estas enfermedades.
En más de una oportunidad, la historia del mundo y el destino de las naciones han sido modeladospor médicos con gran capacidad de observación y experimentación, que lograron solucionar los problemas de salubridad al dar a conocer las medidas exigidas por las circunstancias.
La importancia de este trabajo monográfico sobre los ensayos clínicos es quepretende dar una visión general de cómo ha ido evolucionando estos ensayos desde su forma mas rudimentaria, hasta la actual normatividad quelos contempla.
I. DESCRIPCIÓN EN EL MUNDO
1. La asignación alternada
Una de las principales preocupaciones en la investigación clínica constituye el control del llamado sesgo de selección, es decir: se deben comparar grupos similares para permitir inferencias confiables. Existen evidencias de la aplicación de este principio desde remotas épocas.
En 1545,Ambroise Paré uncirujano frances del ejército de Francisco I escribió un tratado sobre "Tratamiento de las heridas por arma de fuego" que fué traducido a varias lenguas europeas. Paré era un ardiente defensor del poder de curación de la naturaleza, siendo autor de la frase "yo lo vendé, Dios lo curó". En cierta ocasión, después de una batalla hubo tal cantidad de heridos que Paré agotó su provisión de aceite desauco que utilizaba para cauterizar las heridas. Paré tuvo que improvisar un remedio a base de yema de huevo, aceite de rosas y trementina, pensando que muchos de los heridos morirían durante la noche. Inesperadamente, los pacientes tratados con este remedio estaban al día siguiente sin fiebre ni inflamación y con poco dolor, mientras que aquellos que habían sido cauterizados, los encontró con"gran dolor, tumor e inflamación en torno a sus heridas". Nunca más volvió Paré a quemar a sus pacientes utilizando métodos mucho más suaves para desinfectar las heridas.
Figura Nº1 Se observa a Ambroise Paré curando a un paciente con remedio a base de yema de huevo, aceite de rosas y trementina
Dos siglos más tarde, James Lind, médico escocés, tuvo la oportunidad de observar en 1746 y 1747, cómose desarrollaba con violencia el escorbuto, durante 2 travesías que realizó a bordo del buque Salisbury, las cuales duraron 10 y 11 semanas cada una. En esas oportunidades, el capitán del navío alimentó a los enfermos con provisiones frescas tales como caldos de cordero y aves, no obstante llegaron vivos a puerto 80 marineros de los 350 que se habían afectado.1
En esa época, la dieta delmarinero carecía casi por completo de vitaminas, de manera que a las pocas semanas en alta mar, acosado por la fatiga, la humedad, el frío, pocas horas de sueño y la nostalgia, comenzaba a presentar con terrible frecuencia los síntomas del escorbuto y otras enfermedades.
Lind, en uno de sus viajes, comenzó los experimentos cuyos resultados sentaron las pautas para la profilaxis y el tratamiento de esa...
ESCUELA DE POSTGRADO
MAESTRÍA
SALUD PÚBLICA CON MENCION EN EPIDEMIOLOGÍA
ENSAYOS CLINICOS ALEATORIOS
CURSO:
EPIDEMIOLOGÍA ANALITICA
PROFESOR:
DR. NEPTALI SARMIENTO BENVENUTTO
ALUMNOS
CÓRDOVA BERNABE, DIANA
ENERO, 2012
I. INTRODUCCION
Desde que el hombre comenzó a razonar siempre trato de hallar la causa de losmales que los aquejaban, muchas veces esta causa la atribuyo a un castigo divino dado por haber incumplido un mandato de su dios. De modo que, la única manera de subsanar esta ofensa era a través de una penitencia, esta forma de razonar sobre el origen de los males que los aquejaban (enfermedad) ha evolucionado de gran manera y esto se debe a los avances de la ciencia,y los instrumentos quecolaboraron con ella como el microscopio.
A la par que el hombre fue hallando estas enfermedades, trato de darles un tratamiento, muchas veces aplicando el ensayo y error, mecanismo que fue evolucionando pues en un principio no se contaba con bases científicas sobre la causa de estas enfermedades.
En más de una oportunidad, la historia del mundo y el destino de las naciones han sido modeladospor médicos con gran capacidad de observación y experimentación, que lograron solucionar los problemas de salubridad al dar a conocer las medidas exigidas por las circunstancias.
La importancia de este trabajo monográfico sobre los ensayos clínicos es quepretende dar una visión general de cómo ha ido evolucionando estos ensayos desde su forma mas rudimentaria, hasta la actual normatividad quelos contempla.
I. DESCRIPCIÓN EN EL MUNDO
1. La asignación alternada
Una de las principales preocupaciones en la investigación clínica constituye el control del llamado sesgo de selección, es decir: se deben comparar grupos similares para permitir inferencias confiables. Existen evidencias de la aplicación de este principio desde remotas épocas.
En 1545,Ambroise Paré uncirujano frances del ejército de Francisco I escribió un tratado sobre "Tratamiento de las heridas por arma de fuego" que fué traducido a varias lenguas europeas. Paré era un ardiente defensor del poder de curación de la naturaleza, siendo autor de la frase "yo lo vendé, Dios lo curó". En cierta ocasión, después de una batalla hubo tal cantidad de heridos que Paré agotó su provisión de aceite desauco que utilizaba para cauterizar las heridas. Paré tuvo que improvisar un remedio a base de yema de huevo, aceite de rosas y trementina, pensando que muchos de los heridos morirían durante la noche. Inesperadamente, los pacientes tratados con este remedio estaban al día siguiente sin fiebre ni inflamación y con poco dolor, mientras que aquellos que habían sido cauterizados, los encontró con"gran dolor, tumor e inflamación en torno a sus heridas". Nunca más volvió Paré a quemar a sus pacientes utilizando métodos mucho más suaves para desinfectar las heridas.
Figura Nº1 Se observa a Ambroise Paré curando a un paciente con remedio a base de yema de huevo, aceite de rosas y trementina
Dos siglos más tarde, James Lind, médico escocés, tuvo la oportunidad de observar en 1746 y 1747, cómose desarrollaba con violencia el escorbuto, durante 2 travesías que realizó a bordo del buque Salisbury, las cuales duraron 10 y 11 semanas cada una. En esas oportunidades, el capitán del navío alimentó a los enfermos con provisiones frescas tales como caldos de cordero y aves, no obstante llegaron vivos a puerto 80 marineros de los 350 que se habían afectado.1
En esa época, la dieta delmarinero carecía casi por completo de vitaminas, de manera que a las pocas semanas en alta mar, acosado por la fatiga, la humedad, el frío, pocas horas de sueño y la nostalgia, comenzaba a presentar con terrible frecuencia los síntomas del escorbuto y otras enfermedades.
Lind, en uno de sus viajes, comenzó los experimentos cuyos resultados sentaron las pautas para la profilaxis y el tratamiento de esa...
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