Ensayos clinicos
Cada ensayo clínicotiene un protocolo o plan de acción para llevarlo a cabo. El plan describe lo que se hará en el estudio, cómo se hará y por qué cada parte del estudio es necesaria. Cada estudio tiene sus propiasreglas acerca de quien puede participar. Algunos necesitan voluntarios con una determinada enfermedad. Algunos necesitan personas sanas. Otros solamente solicitan hombres o mujeres.
En los EstadosUnidos, un comité independiente de médicos, estadísticos y miembros de la comunidad debe aprobar y supervisar el protocolo. Ellos se aseguran de que los riesgos sean pequeños y que los beneficiospotenciales sean de cierto valor.
En el Departamento de Farmacología de la Facultad de Medicina de la
Universidad Autónoma de Madrid investigamos en el desarrollo
de nuevos medicamentos.
Los estudiosse realizan en voluntarios sanos. Cada estudio sigue un
protocolo aprobado por el Comité Ético de Investigación Clínica
del Hospital La Paz y por las Autoridades Sanitarias del cual se
informapreviamente, de manera detallada, por los investigadores
del Departamento. Durante el estudio los participantes se encontrarán
bajo supervisión del equipo médico e investigador.
Se compensaeconómicamente según la duración y molestias de cada
estudio.
Los ensayos clínicos constituyen un elemento básico de la investigación en el Hospital, especialmente complejo por sus connotacioneséticas, legales y sociales.
El Comité Ético de Investigación Clínica (CEIC) de forma autónoma a la dirección del centro, ponderará que se cumplan todos los aspectos metodológicos, éticos y legales...
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