Ensayos de farmacia

Farmacovigilancia: los métodos, los últimos acontecimientos y perspectivas de futuro
L. Härmark & A. C Grootheest van
Recibido: 7 de febrero de 2008 / Aceptado: 14 de febrero de 2008 / Publicado en línea: 04 de junio 2008

resumen
Farmacovigilancia de fondo, que se define por el Mundial De la Salud como "la ciencia y las actividades relacionadas a la detección, evaluación, comprensión yprevención de los efectos adversos o cualquier otro juegos relacionados con las drogas problemáticas " un papel clave en asegurar que los pacientes reciban medicamentos seguros. Nuestro conocimiento de las reacciones adversas de un medicamento se puede aumentar por diversos medios, incluida la declaración espontánea, intensa el seguimiento y los estudios de base de datos. Los nuevos procesos,tanto a nivel normativo y científico una, se están desarrollando con el objetivo de reforzar la farmacovigilancia. en una nivel normativo, que incluyen la aprobación condicional y el riesgo planes de gestión, a nivel científico, la transparencia y una mayor participación del paciente son dos elementos importantes.
Objetivo: revisar y discutir diversos aspectos de la farmacovigilancia, incluyendo losnuevos desarrollos methodolgical.
Palabras clave reglamentación de los medicamentos. Seguridad de los Medicamentos.
El monitoreo intensivo. Farmacovigilancia.
La notificación espontánea. Transparencia

introducción
El campo de la seguridad de los medicamentos ha estado recibiendo una gran cantidad de atención últimamente. Casi todas las semanas, los tabloides, así como científicos revistasdonde se publican artículos sobre las drogas que causan inesperada reacciones adversas medicamentosas (RAM). Estos artículos tienen la desafortunado resultado de evocar aprehensión, tanto en pacientes y profesionales de la salud sobre el uso de estos fármacos. A consecuencia más grave puede ser que el paciente deje de tomar la medicación prescrita, que puede conducir a una más aún grave situaciónque el ADR se preocupó inicialmente aproximadamente. Farmacovigilancia, definida por el Mundial de la Salud (OMS) como "la ciencia y las actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de la efectos adversos o cualquier otro problema relacionado con las drogas '[1], desempeña un papel vital en asegurar que los médicos, junto con el paciente, tenemos suficienteinformación para tomar una decisión cuando se se trata de elegir un medicamento para el tratamiento.
El objetivo de esta revisión es proporcionar un resumen de la los métodos más comunes utilizados en farmacovigilancia a garantizar la seguridad de un fármaco. Los acontecimientos recientes en farmacovigilancia, así como las necesidades futuras se discuten.
Como introducción a la clase de problemas defarmacovigilancia tiene que enfrentar, algunos ejemplos recientes de la seguridad las preocupaciones y las medidas adoptadas se describen brevemente.
Las preocupaciones de seguridad
La retirada de rofecoxib dirigió la atención renovada a la seguridad de los medicamentos. La decisión de retirar el rofecoxib se hizo después de la junta de vigilancia de seguridad de la prueba APPROVe encontrado unmayor riesgo de cardiovascular (CV) en los eventos los pacientes tratados con rofecoxib en comparación con el placebo [2].
Los acontecimientos que condujeron a la retirada de rofecoxib, y lo que ha sucedido desde la retirada, ha sido discutido en numerosos trabajos [3-6].
Otra asociación que se ha discutido mucho el último años es la asociación entre rosiglitazona y cardiaca efectos. En junio de2007 un meta-análisis fue publicado en donde el uso de rosiglitazona fue ligado a un aumento riesgo de infarto de miocardio y muerte por enfermedad cardiovascular causas [7]. Los resultados de este meta-análisis ha encendido una creciente debate sobre la seguridad del fármaco [8-11], y el nuevo estudios fueron publicados rápidamente con el fin de rechazar o que confirma los resultados del primer...