ensayos de supositorios



Universidad Autonoma Metropolitana
Unidad Xochimilco

Ciencias Biologicas y de la Salud.

Lic. Qumica Farmaceutica Bilogica

Modulo 8vo
Diseño y Obtencion de Medicamentos de Calidad.


FormasFarmaceuticas Solidas
Tarea
Ensayos de supositorios.

Sanchez Chavez Ricardo 2122031414






Evaluaciones de supositorios.
La FEUM los define como “preparaciones que contienen uno o más fármacosdisueltos o dispersos en una masa, la cual puede ser soluble o dispersable en agua”.
Deben realizarse los siguientes ensayos:
-Control organoléptico.
FEUM 10ed
La superficie debe ser lisa, regular yhomogénea y sin fisuras, no debe presentar eflorescencia ni cristalización de los fármacos.
Formas Farmacéuticas Vila Jato José Luis.
Deben presentar aspecto homogéneo en su superficie y en profundidad. Lasuperficie debe ser lisa y brillante, sin fisuras que podrían ser debidas a un enfriamiento excesivamente rápido o a un desmolde prematuro o excesivamente tardío. No ha de aparecer ningún tipo decristalización del principio activo en la superficie.
La base del supositorio debe ser perfectamente plana lo que indica que el respaldo se ha realizado en el momento adecuado del proceso de fabricación.-Ensayos físicos.
Uniformidad de masa.
FEUM 10 ed
El peso de los supositorios debe estar comprendido entre 1.0g y 4.0g
Variación de peso. Pesar individualmente 20 supositorios tomados al azar ydeterminar el peso promedio. No más de 2 de los pesos individuales se desvían del peso promedio por más del 5.0 por ciento y ninguno se desvía por más del 10.0 por ciento.
Formas Farmacéuticas Vila JatoJosé Luis.
Control de dureza.
La dureza debe ser adecuada para permitir una correcta manipulación en el momento del acondicionamiento y el uso. El ensayo consiste en determinar la presión de rotura de laforma farmacéutica a una temperatura determinada, generalmente a 37°C.
Se dispone una cámara de doble pared por la que circula agua a 37°C. El supositorio se coloca en el interior de la cámara...