ensayos epidemiologicos

Ensayos epidemiológicos aleatorizados
Los ensayos epidemiológicos aleatorizados son estudios experimentales que, cuando se llevan a cabo de manera adecuada, proporcionan el máximo grado de evidencia para confirmar la relación causa efecto entre la exposición y el evento en estudio. En este tipo de estudios es posible minimizar la ocurrencia de sesgos mediante tres procedimientos, los cualestienen como objetivo garantizar la comparabilidad: a) de intervenciones (o de la ex-posición), b) de los grupos en estudio, y c) de los procedimientos para recopilar la información obtenida de la población en estudio. Activa de la exposición en estudio. El concepto de comparabilidad de intervenciones se puede entender como una extensión en epidemiología del concepto de efecto placebo observado de losensayos clínicos. Este concepto se deriva del hecho de que el efecto de un medicamento es el resultado de la suma de dos componentes: uno, causado por la sustancia activa del medicamento y, otro, producido por la acción de recibir atención o por el componente psicológico asociado con la idea de recibir un medicamento.
La comparabilidad de poblaciones se logra cuan-do los grupos experimentalesque reciben las diferentes intervenciones son similares en todas y cada una de las características que pudieran tener relación con el evento en estudio o con la manera en que actúa la exposición.
Los pasos para la realización de este tipo de estudios incluyen la definición de la población blanco, que es aquella a la cual se pretenden extrapolar los resultados del estudio. Al aplicar los criteriosde inclusión en el estudio se define la población elegible y de esta población se seleccionan los participantes en el estudio; esto último se puede llevar a cabo ya sea mediante el reclutamiento de voluntarios o mediante la selección de una muestra representativa de la población blanco
Algunos textos4 mencionan la existencia de un grupo intermedio entre los estudios experimentales y noexperimentales; éstos son llamados quasi experimentales. En estos diseños el investigador controla la asignación de la exposición, sin embargo, esta asignación no se hace de manera aleatoria. Este tipo de estudios de intervención incluye los diseños tipo antes y después o de comparación concurrente.
Estudios de cohorte
Entre los estudios observacionales, este tipo de diseño representa lo más cercano aldiseño experimental y también tiene un alto valor en la escala de causalidad, ya que es posible verificar la relación causa efecto correctamente en el tiempo. Sin embargo, dado que se trata de estudios observacionales tienen la importante limitación de que la asignación de la exposición no es controlada por el investigador ni asignada de manera aleatoria, por lo que no es posible controlarcompletamente las posibles diferencias entre los grupos expuesto y no expuesto en relación con otros factores asociados con la ocurrencia del evento.
El diseño de cohorte es especialmente eficiente para estudiar exposiciones raras o poco frecuentes; por ejemplo, las exposiciones ocupacionales que se presentan en poblaciones muy reducidas de trabajadores.
Los estudios de cohorte también se utilizanregularmente para estudiar exposiciones que se presentan con una alta frecuencia en la población general. Para este tipo de exposiciones es común seleccionar aleatoriamente grupos representativos de la población que posteriormente se clasifican de acuerdo con la exposición; la cohorte (población en estudio) queda conformada con los participantes que no tienen el evento en estudio y que están en riesgode desarrollar el evento, posteriormente este grupo se sigue en el tiempo con el fin de registrar la ocurrencia del evento.
VENTAJAS Y DESVENTAJAS DE LOS ESTUDIOS DE COHORTE
Ventajas
• Más cercanos a un experimento
• La relación temporal causa efecto es verificable
• Se pueden estimar medidas de incidencia
• Eficientes para evaluar exposiciones poco frecuentes
• Se pueden estudiar varios...