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NORMA
INTERNACIONAL

Traducción oficial
Official translation
Traduction officielle


Sistemas de gestión de la calidad
Requisitos


Quality management systems Requirements
Systèmes de management de la qualité Exigences




Publicado por la Secretaria Central de ISO en Ginebra, Suiza, como traducción oficialen español avalada por el Translation Management Group, que ha certificado la conformidad en relación con las versiones inglesa y francesa.























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ii


Índice
1 Objeto y campo de aplicación………………………………………………………………………..…………… 1
1.1 Generalidades………………………………………………………………………………………………..……… 1
1.2 Aplicación………………………………………………………………………………………………………..…… .. 1

2 Referencias normativas…………………………………………………………………………………………...… 1

3 Términos y definiciones …………………………………………………………………………………………… . 24 Sistema de gestión de la calidad…………………………………………………………….................................. 2
4.1 Requisitos generales………………………………………………………………………………………………..... 2
4.2 Requisitos de la documentación………………………………………………………………………………...… 3

5 Responsabilidad de la dirección…………………………………………………………………………………. . 4
5.1 Compromiso de ladirección………………………………………………………………………………………... 4
5.2 Enfoque al cliente………………………………………………………………………………………………….… 4
5.3 Política de la calidad……………………………………………………………………………………………….….4
5.4 Planificación……………………………………………………………………………………………………….……5
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación……………………………………………………………….…….5
5.6 Revisión por la dirección ……………………………………………………………………………………………6
6 Gestión de losrecursos…………………………………………………………………….........………................ 6
6.1 Provisión de recursos……………………………………………………………………………………………….. 6
6.2 Recursos humanos………………………………………………………………………………………………… 7
6.3 Infraestructura………………………………………………………………………………….................………..... 7
6.4 Ambiente de trabajo…………………………………………………………………………………………………...7

7 Realización del producto…………………………………………………………………………………………… 8
7.1 Planificación de la realización delproducto…………………………………………………………………… 8
7.2 Procesos relacionados con el cliente…………………………………………………………………………… 8
7.3 Diseño y desarrollo………………………………………………………………………………………………… . 9
7.4 Compras……………………………………………………………………………………………………..................11
7.5 Producción y prestación del servicio…………………………………………………………………………… 12
7.6 Control de los equipos de seguimientoy de medición………………………………………………………. 13

8 Medición, análisis y mejora……………………………………………………………………………………… 14
8.1 Generalidades……………………………………………………………………………………………………… 14
8.2 Seguimiento y medición…………………………………………………………………………………………… 14
8.3 Control del producto no conforme……………………………………………………………………..................15
8.4 Análisis dedatos…………………………………………………………………………………………………… 16
8.5 Mejora………………………………………………………………………………………………………………… 16

Anexo A (informativo) Correspondencia entre la Norma ISO 9001:2008 y la Norma ISO 14001:2004………… 18
Anexo B (informativo) Cambios entre la Norma ISO 9001:2000 y la Norma ISO 9001:2008…………………… .23...