epidemiologia

Aspectos éticos en la investigación
epidemiológica observacional

ICMER

Olav Meirik MD PhD
Instituto Chileno de Medicina Reproductiva
(ICMER)
Santiago de Chile, 2006

Aspectos éticos en la investigación epidemiológica observacional

Comentario I
Que se entiende por investigación observacional?

ICMER

Es investigación donde solo se observa lo que sucede sin
manipular laexposición, como cuando se usa un
tratamiento u otros factores que modifican la salud?
Es lo opuesto a investigación experimental o pseudoexperimental donde los investigadores manipulan la
exposición como cuando se usa un tratamiento en los
ensayos clínicos randomizados.

Aspectos éticos en la investigación epidemiológica observacional

Comentario II

La investigación epidemiológica puede serdescriptiva o analítica.

ICMER

La investigación epidemiológica descriptiva
entrega información sobre la frecuencia de
eventos de salud y enfermedad.
La investigación epidemiológica analítica estudia
los determinantes y causas de enfermedad o de
factores asociados con enfermedad.

Aspectos éticos en la investigación epidemiológica observacional

Esta presentación revisará ydiscutirá

ICMER

1. Métodos de la investigación epidemiológica
observacional y su diferencia con los de la
investigación clínica experimental.
2. Consentimiento informado en los estudios
epidemiológicos habituales (estudios de
casos y controles y de cohorte, y encuestas
(cross-sectional studies).

Aspectos éticos en la investigación epidemiológica observacional

ICMER

Estapresentación revisará y discutirá
3. Problemas éticos en el uso de Sistemas de
Información de Salud, y su conexión con
Sistemas de Información Demográfica y
otros.
4. Entrevistas potencialmente peligrosas para
los o las participantes
5. Problemas relacionados con el carácter
relativista de los aspectos éticos en la
investigación biomédica.

Aspectos éticos en la investigación epidemiológicaobservacional

1

ICMER

Métodos de la investigación
epidemiológica observacional y su
diferencia con los de la investigación
clínica experimental

Aspectos éticos en la investigación epidemiológica observacional

Métodos principales en epidemiología
analítica

Estudios de cohorte (prospectivos)
Cohortes concurrentes
Cohortes históricas

Estudios de casos y controles(retrospectivos)
ICMER

De incidencia

Encuestas (cross-sectional studies)
De prevalencia

Aspectos éticos en la investigación epidemiológica observacional

Estudios de cohorte

ICMER

Los estudios de cohortes concurrentes
siguen grupos de personas (grupos índice y
control) en tiempo real usando visitas de
seguimiento y entrevistas repetidas y/o
revisión de fichas clínicas contemporáneas uotros registros para la recolección de datos.

Aspectos éticos en la investigación epidemiológica observacional

ICMER

Estudios de cohorte
Los estudios de cohortes históricas forman
grupos de personas a partir de datos preexistentes, y usan para el seguimiento fichas
clínicas y/o registros pre-existentes,
generalmente sin contacto directo con los
sujetos.

Aspectos éticos en lainvestigación epidemiológica observacional

Análisis de los estudios de cohorte
Los estudios de cohorte:

ICMER

Calculan la tasa de incidencia de enfermedad
en la cohorte índice (cohorte expuesta) y en la
cohorte control (cohorte no expuesta).
Comparan las dos tasas de incidencia usando
riesgo relativo como resultado.

Aspectos éticos en la investigación epidemiológica observacionalAnálisis de los estudios de cohorte
Riesgo relativo es la medida del resultado en un
estudio de cohorte.
Riesgo relativo es la razón de la tasa de
incidencia de enfermedad en la cohorte índice y
control.

ICMER

Tasa de incidencia en la cohorte índice
Riesgo relativo:

Tasa de incidencia en la cohorte control

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