EQUIPO DE BIOQUIMICA

Instrucciones de Operación
Photometer 5010 V5+

ROBERT RIELE GmbH & Co KG

Versión de Software 6.2
Versión del Documento 10.2011

5010s_62.doc / 25.10.11

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NOTAS GENERALES

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SIMBOLOS
En el material de embalaje, en la placa del equipo y en las instrucciones de operación pueden encontrarse los
siguientes símbolos yabreviaciones:
Fabricante:

Este producto cumple con los requisitos de la norma 98/79/EC sobre instrumental
médico para diagnóstico in vitro (IVD).
Instrumental médico para diagnóstico in vitro (IVD).

Atención (consulte la documentación adjunta)!
Consulte las indicaciones de seguridad contenidas en las instrucciones de operación
adjuntas al dispositivo.
Consulte las instrucciones deoperación.

Símbolo para la identificación de información importante para el uso correcto del
dispositivo.
Descripción de las especificaciones técnicas según DIN 58 960 Teil 4

Peligro biológico
Pruebas biológicas, que contengan material de origen humano, deben ser tratadas
como potenciales fuentes de infección. Consulte las normas de laboratorio para un
manejo seguro.
Símbolo para laidentificación de dispositivos eléctricos y electrónicos, según § 7
ElektroG

IP XO

El dispositivo no cuenta con una protección especial contra humedad penetrante
(IP = International Protection)

REF

Número de pedido.

SN

Número de serie.

NORMAS Y DIRECTIVAS
El Fotómetro 5010 cumple con los requisitos de la norma 98/79/EC sobre instrumental médico para diagnóstico
in vitro (IVDD).Además, el Fotómetro 5010 ha sido manufacturado de acuerdo a los requisitos especiales de
seguridad para instrumental médico IVD de la norma EN 61010.

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NOTAS GENERALES

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INSTRUCCIONES DE SEGURIDAD
Cualificación del usuario
El dispositivo debe ser operado sólo por personal entrenado adecuadamente y cualificado.
Condicionesambientales
El Fotómetro 5010 debe ser operado sólo en lugares cerrados.
Consulte el capítulo 10.1 del presente manual para informacion más detallada.
Ambientes con pacientes
El Fotómetro 5010 no debe ser operado en ambientes con pacientes.
Seguridad eléctrica
Este equipo fue inspeccionado en fabrica, y salió en perfectas condiciones técnicas. Para mantener tal
condición y conservar laoperación sin fallas y con absoluta seguridad, el usuario deberá seguir las guías y
observaciones contenidas en este manual.
Asegúrese que el equipo cuente con conexión a tierra efectiva. Todos los dispositivos periféricos que sean
conectados con el Fotómetro 5010, deben cumplir con el estándar EN 60950. Consulte la documentación de
los dispositivos periféricos antes de conectarlos.
Al abrircubiertas o al retirar partes del equipo, excepto donde para ello no es necesario el uso de herramientas,
pueden quedar al descubierto componentes bajo tensión. Los conectores pueden encontrarse también bajo
tensión. No intente realizar ningún trabajo de mantención o reparación en un equipo abierto que se encuentre
bajo tensión!
Reparaciones en el equipo inclusive el cambio de la batería de litio,deben ser realizadas solamente por
personal especializado y autorizado. Reparaciones inadecuadas ponen en peligro al usuario y conducen
además a la pérdida de la garantía.
En caso de cualquier duda con respecto a la seguridad del equipo, desconéctelo y evite continuar su uso.
Ondas electromagnéticas
Artefactos que emitan ondas electromagnéticas pueden influir en los resultados de la medicióno causar fallas
en la función del Fotómetro 5010. Los siguientes aparatos no deben ser usados junto con el Fotómetro 5010
dentro del mismo lugar: teléfonos celulares, teléfonos inalámbricos, radioemisores o radioreceptores o
cualquier otro tipo de aparato eléctrico que genere radiación electromagnética.
Reactivos
Siga las instrucciones de seguridad y uso del fabricante de los reactivos....