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TESTOVIRON®
PRODUCTO ORIGINAL Inyectable en ampollas Andrógeno de depósito
(Enantato de testosterona)
COMPOSICIÓN: 1 ml de TESTOVIRON® DEPOT contiene 250 mg de enantato de testosterona (equivalente en total a 180 mg de testosterona aproximadamente), en solución oleosa.
INDICACIONES: Hipogonadismo, trastornos de la potencia, climaterio viril, anemia aplásica.
POSOLOGÍA Y MODO DEADMINISTRACIÓN
Hipogonadismo: Para formar y estimular los órganos efectores androgenodependientes subdesarrollados y para el tratamiento inicial de las manifestaciones carenciales, 250 mg IM cada 2-3 semanas. Para mantener un efecto androgénico adecuado, 250 mg IM cada 3-4 semanas. Según los requerimientos hormonales individuales, puede ser necesario acortar los intervalos entre 2 inyecciones consecutivas,aunque intervalos más amplios de hasta 6 semanas de duración también son suficientes en muchos casos.
Trastornos de la potencia: Los trastornos de la potencia debidos a la carencia de andrógenos se suprimen administrando TESTOVIRON® DEPOT. En los trastornos de la potencia predominan con frecuencia las alteraciones mentales, el estrés y las situaciones conflictivas o trastornos somáticos. Eltratamiento de soporte con andrógenos puede ser beneficioso durante la eliminación y el tratamiento de los factores y trastornos causales.
Inicialmente 100 mg IM. Después de un intervalo de 1 semana, otros 100 mg por vía IM. El tratamiento debe continuarse con 100 mg IM, cada 2-4 semanas.
Climaterio viril: Para el tratamiento de la disminución de la producción de andrógenos, que se presenta confrecuencia en la edad media de la vida, y de sus posibles síntomas concomitantes, tales como disminución del rendimiento, fácil fatigabilidad, disminución de la memoria y de la capacidad de concentración, trastornos de la libido y la potencia, trastornos depresivos, irritabilidad, trastornos del sueño y trastornos vegetativos generales: 100 mg IM cada 2-3 semanas durante 6 a 8 semanas. Es recomendablerepetir varios ciclos de tratamiento con intervalos de 4 semanas.
Anemia aplásica: Dosis elevadas de andrógenos estimulan la eritropoyesis. 250 mg IM 2-3 veces por semana.
Como todas las soluciones oleosas, TESTOVIRON® DEPOT debe administrarse por vía IM. Las reacciones de corta duración (necesidad de toser, accesos de tos, dificultad respiratoria) que se presentan en casos aislados durante oinmediatamente después de la inyección de soluciones oleosas pueden evitarse, como se ha comprobado, inyectando muy lentamente la solución.
REACCIONES ADVERSAS: Además de los efectos secundarios citados en Observaciones, se han comunicado las siguientes reacciones adversas.
El tratamiento prolongado o la administración de altas dosis de testosterona ocasionalmente aumenta la tendencia a la retenciónhídrica y a la formación de edemas. Se debe, por lo tanto, tener precaución con pacientes predispuestos a la formación de edemas.
Se han reportado, en casos muy raros, ictericia y alteraciones de las pruebas de función hepática. Se han informado casos raros de policitemia y ginecomastia.
Puede presentarse acné.
La administración prolongada y a dosis elevadas de TESTOVIRON® DEPOT inhibe laespermatogénesis.
Si en casos aislados se produjesen erecciones frecuentes o muy prolongadas, debe reducirse la dosis o suspenderse el tratamiento para evitar lesiones del pene.
Pueden presentarse diversas reacciones cutáneas, tales como reacciones en el sitio de inyección. Pueden presentarse reacciones de hipersensibildad.
CONTRAINDICACIONES: Carcinoma de próstata; carcinoma de mama en el hombre;tumores hepáticos actuales o antecedentes de los mismos; insuficiencia hepática o renal; epilepsia; migraña; TESTOVIRON® DEPOT no debe emplearse en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes.
OBSERVACIONES: No es conveniente administrar andrógenos para estimular el desarrollo muscular o aumentar el rendimiento físico en personas sanas.
No debe administrarse en...