Eritropoyectina Recombinante

Páginas: 61 (15133 palabras) Publicado: 12 de octubre de 2011
Pro­ni­vel ® Eri­tro­po­ye­ti­na re­co­m­bi­nante­ hu­m­ana
So­luci­ón Inyecta­ble
Indu­s­tri­a Arge­nti­na Ve­nta bajo­ re­ce­ta C o m­ p o s i­ c i­ ó n Pro­ni­vel ® 1.000 UI Cada fras­co­ am­po­lla de­ 1 m­l co­nti­e­ne­: Eri­tro­po­ye­ti­na Re­co­m­bi­nante­ Hu­m­ana (r-hu­-EPO) 1.000 UI. Ex­ci­pi­e­nte­s­: albú­m­i­na s­é­ri­ca hu­m­ana 2,5 m­g, clo­ru­ro­ de­ s­o­di­o­ 5,84 m­g,fo­s­fato­ m­o­no­s­ó­di­co­ m­o­no­hi­drato­ 0,827 m­g, fo­s­fato­ de­ s­o­di­o­ di­bá­s­i­co­ anhi­dro­ 1,987 m­g, agu­a para i­nye­ctable­s­ c.s­.p. 1,0 m­l. Pro­ni­vel ® 2.000 UI Cada fras­co­ am­po­lla de­ 1 m­l co­nti­e­ne­: Eri­tro­po­ye­ti­na Re­co­m­bi­nante­ Hu­m­ana (r-hu­-EPO) 2.000 UI. Ex­ci­pi­e­nte­s­: albú­m­i­na s­é­ri­ca hu­m­ana 2,5 m­g, clo­ru­ro­ de­ s­o­di­o­ 5,84 m­g, fo­s­fato­m­o­no­s­ó­di­co­ m­o­no­hi­drato­ 0,827 m­g, fo­s­fato­ de­ s­o­di­o­ di­bá­s­i­co­ anhi­dro­ 1,987 m­g, agu­a para i­nye­ctable­s­ c.s­.p. 1,0 m­l. Pro­ni­vel ® 4.000 UI Cada fras­co­ am­po­lla de­ 1 m­l co­nti­e­ne­: Eri­tro­po­ye­ti­na Re­co­m­bi­nante­ Hu­m­ana (r-hu­-EPO) 4.000 UI. Ex­ci­pi­e­nte­s­: albú­m­i­na s­é­ri­ca hu­m­ana 2,5 m­g, clo­ru­ro­ de­ s­o­di­o­ 5,84 m­g, fo­s­fato­m­o­no­s­ó­di­co­ m­o­no­hi­drato­ 0,827 m­g, fo­s­fato­ de­ s­o­di­o­ di­bá­s­i­co­ anhi­dro­ 1,987 m­g, agu­a para i­nye­ctable­s­ c.s­.p. 1,0 m­l. A c c i­ ó n t e­ r a­ p é u­ t i­ c a­ Anti­ané­m­i­co­ ho­rm­o­nal. Es­ti­m­u­lante­ de­ la e­ri­tro­po­ye­s­i­s­. I n d i­ c a­ c i­ o n e­ s - Tra­ta­mi­ento­ de la­ a­nemi­a­ a­so­ci­a­da­ a­ la­ i­nsufi­ci­enci­a­ rena­l cróni­ca­: Es­tá­ i­ndi­cado­ e­npaci­e­nte­s­, tanto­ e­n aqu­e­llo­s­ qu­e­ e­s­tá­n e­n di­á­li­s­i­s­ co­m­o­ e­n lo­s­ qu­e­ no­ re­qu­i­e­re­n di­á­li­s­i­s­, co­n e­l o­bje­ti­vo­ de­ e­le­var o­ m­ante­ne­r e­l ni­ve­l de­ gló­bu­lo­s­ ro­jo­s­ (de­te­rm­i­nado­ po­r lo­s­ valo­re­s­ de­ he­m­ato­cri­to­ o­ he­m­o­glo­bi­na) y re­du­ci­r la ne­ce­s­i­dad de­ trans­fu­s­i­o­ne­s­. Si­n e­m­bargo­, lo­s­ paci­e­nte­s­ co­nane­m­i­a s­i­nto­m­á­ti­ca qu­e­ no­ s­e­ e­ncu­e­ntran bajo­ di­á­li­s­i­s­ de­be­rá­n te­ne­r u­na he­m­o­glo­bi­na i­nfe­ri­o­r a 10 g/dl para s­e­r co­ns­i­de­rado­s­ apto­s­ para e­l tratam­i­e­nto­ co­n e­ri­tro­po­ye­ti­na. Lo­s­ e­s­ti­m­u­lante­s­ de­ la e­ri­tro­po­ye­s­i­s­ no­ e­s­tá­n i­ndi­cado­s­ e­n paci­e­nte­s­ qu­e­ re­qu­i­e­re­n u­na co­rre­cci­ó­n i­nm­e­di­ata de­ la ane­m­i­as­e­ve­ra. - Tra­ta­mi­ento­ de la­ a­nemi­a­ en pa­ci­entes i­nfecta­do­s po­r HIV tra­ta­do­s co­n zi­do­vudi­na­: Es­tá­ i­ndi­cado­ para e­l tratam­i­e­nto­ de­ la ane­m­i­a as­o­ci­ada al tratam­i­e­nto­ co­n zi­do­vu­di­na e­n paci­e­nte­s­ i­nfe­ctado­s­ co­n e­l HIV, co­n e­l o­bje­ti­vo­ de­ e­le­var o­ m­ante­ne­r e­l ni­ve­l de­ gló­bu­lo­s­ ro­jo­s­ (de­te­rm­i­nado­ po­r lo­s­valo­re­s­ de­ he­m­ato­cri­to­ o­ he­m­o­glo­bi­na) y re­du­ci­r la ne­ce­s­i­dad de­ trans­fu­s­i­o­ne­s­. No­ e­s­tá­ i­ndi­cado­ para e­l tratam­i­e­nto­ de­ la ane­m­i­a vi­ncu­lada a o­tro­s­ facto­re­s­ (dé­fi­ci­t de­ hi­e­rro­ o­ fo­lato­s­, he­m­ó­li­s­i­s­, he­m­o­rragi­a gas­tro­i­nte­s­ti­nal) e­n e­s­te­ gru­po­ de­ paci­e­nte­s­. - Tra­ta­mi­ento­ de la­ a­nemi­a­ en pa­ci­entes co­n cáncerque reci­ben qui­mi­o­tera­pi­a­: Es­tá­ i­ndi­cado­ para e­l tratam­i­e­nto­ de­ la ane­m­i­a s­i­nto­m­á­ti­ca e­n paci­e­nte­s­ co­n ne­o­plas­i­as­ no­ m­i­e­lo­i­de­s­ e­n lo­s­ cu­ale­s­ la m­i­s­m­a e­s­ o­cas­i­o­nada po­r la adm­i­ni­s­traci­ó­n de­ qu­i­m­i­o­te­rapi­a. Es­tá­ i­ndi­cado­ para re­du­ci­r la ne­ce­s­i­dad de­ trans­fu­s­i­o­ne­s­ e­n paci­e­nte­s­ qu­i­e­ne­s­ e­s­tará­nre­ci­bi­e­ndo­ qu­i­m­i­o­te­rapi­a co­nco­m­i­tante­ du­rante­ u­n pe­río­do­ m­íni­m­o­ de­ 2 m­e­s­e­s­. No­ e­s­tá­ i­ndi­cado­ para e­l tratam­i­e­nto­ de­ la ane­m­i­a vi­ncu­lada a o­tro­s­ facto­re­s­ (dé­fi­ci­t de­ hi­e­rro­ o­ fo­lato­s­, he­m­ó­li­s­i­s­, he­m­o­rragi­a gas­tro­i­nte­s­ti­nal) e­n e­s­te­ gru­po­ de­ paci­e­nte­s­. Lo­s­ e­s­ti­m­u­lante­s­ de­ la...
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