ESAVI-EPRO

Sistema de Notificación
ESAVI- EPRO
2013
Marcela Avendaño Vigueras
Depto. de Inmunizaciones
DIPLAS/MINSAL

Misión del Departamento de Inmunizaciones
“Protección de la población que vive en Chile frente a
enfermedades inmunoprevenibles relevantes para la salud
pública con calidad, seguridad y eficiencia, acorde al
desarrollo biotecnológico y la evidencia científica”

2Departamento de Inmunizaciones

MINSAL

DIPLAS
PNI
NIVEL
EJECUTOR

3

Contexto General
Departamento de Inmunizaciones

La prevención de enfermedades infecciosas mediante
la inmunización se considera uno de los mayores
logros de la salud pública. Sin embargo, a medida que
las enfermedades inmunoprevenibles se tornan
menos visibles gracias a la ejecución de programas de
inmunizacióneficaces, se presta mayor atención a los
efectos adversos de las vacunas.

5

Evolución de los Programas de Inmunización y la Importancia
de la Seguridad en las Vacunas

1

3

2

Prevacunación

Aumento de
coberturas

Perdida de
Confianza

4

5

Recuperación
de Confianza

Vacunación Cesa
¿?

Incidencia

Enfermedad

Coberturas de
Vacunación

Erradicación

BroteEventos
Adversos

Madurez
C., R et. al., “Vaccine Safety: Future Challenges” Ped. Ann., July 1998; 27(7): 445-55

Erradicación

Seguridad del Proceso Clínico

Vacuna correcta
Edad correcta

Dosis correcta

Paciente correcto

Vía correcta

Registro Correcto

Vacunas
“A excepción del agua limpia, ningún otro factor, ni
siquiera los antibióticos, ha ejercido un efecto tanimportante en la reducción de la mortalidad...”

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Concepto de ESAVI

Evento Supuestamente Atribuido a la Vacunación o Inmunización
Es un cuadro clínico que ocurre después de la administración de
una vacuna, que causa preocupación y es supuestamente
atribuido a la vacunación o inmunización.

Concepto de EPRO

ERROR PRORAMATICO
Son actitudes o procedimientos que no cumplen con lasnormas
establecidas y que solos o en conjunto pueden generar eventos
adversos graves y fatales. Son ocasionados por error humano en
cualquier punto del proceso desde la recepción, almacenamiento,
conservación, distribución, manipulación, preparación,
administración y capacitación del equipo de vacunación.

Aún no se ha creado ningún producto biológico o
farmacéutico totalmente inocuo. Lasvacunas se elaboran en
base a las normas más estrictas de eficacia, seguridad y
calidad de la tecnología actual, pero siempre cabe la
posibilidad de que se produzca algún evento adverso en una
persona vacunada.

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Composición de los inmunobiológicos
Composición de los inmunobiológicos

•
•
•
•
•

Líquido de suspensión
Antibióticos, preservantes y estabilizadores
AdyuvantesAntígeno vacunal

Definición de ESAVI
Si bien un ESAVI denota una asociación temporal, no implica
necesariamente una relación de causa-efecto. La causalidad entre
el evento y la vacunación se determinará mediante la
investigación del caso.

Ejemplo: 3 horas después de ser inmunizado con vacuna anti
Influenza, Juan Diego es atropellado en la esquina de su trabajo,
del que salió a compraruna bebida, por que tenia mucha sed y la
señorita que lo inmunizo le dijo que tenia que tonar mucha agua.
Pregunta: Que fue lo que le paso a Juan Diego?

Qué ESAVI se deben notificar?
Notificación:

• Los eventos que deben notificarse dependen del contexto
 Vigilancia de rutina, nueva vacuna, campaña masiva.
• En general:
 Eventos que se definen como serios.
 Se deben potencialmentea un error programático.
 Causan una preocupación significativa en los padres o la
comunidad (RUMORES).

 Son inesperados y su relación con la vacunación no es
clara.

 Frecuencia inesperada en comparación con la experiencia
común.

• Grupos de eventos

MANEJO CLÍNICO DE LOS ESAVI
Ante una sospecha de ESAVI se deben considerar siempre
los siguientes pasos:
• Tratamiento del...