Esavi

PROCESO R-02
VIGILANCIA Y CONTROL
EN SALUD PÚBLICA

PROTOCOLO DE VIGILANCIA Y
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CONTROL DE EVENTOS
ATRIBUIDOS A LA VACUNACIÓN O
Versión: 00
INMUNIZACIÓN

PRO-R02.003.0000-008

Fecha próxima revisión:
2014-08

Elaborado por:

R evisado por:

Aprobado por:

Equipo Funcional Inmunoprevenibles
Grupo Enfermedades Transmisibles
Fecha: 2011/07/15

Patricia SalasSuspes
Profesional Universitaria
Equipo Funcional Inmunoprevenibles
Fecha: 2011/07/25

Dra. Danik Valera Antequera
Subdirector de Vigilancia y Control en Salud Pública
Fecha: 2011/08/08

1. OBJETIVOS
1.1. Objetivo general
Realizar el seguimiento continuo y sistemático de los eventos supuestamente atribuidos a la
vacunación o inmunización (ESAVI) de acuerdo con los procesos establecidospara la notificación,
recolección y análisis de los datos, que permita generar información oportuna, válida y confiable
para orientar medidas de prevención y control y la generación de una respuesta adecuada por
parte de los diferentes actores ante estos eventos.
a. Objetivos específicos
Implementar los instrumentos de la vigilancia de ESAVI a nivel nacional.
Describir en términos devariables de persona, tiempo y lugar el comportamiento de los
eventos adversos a la vacunación.
Orientar el proceso de planificación del Programa Ampliado de Inmunizaciones a través de la
información generada por el sistema de vigilancia de eventos adversos.
Mantener y conservar la confianza en el programa ampliado de inmunizaciones del país.
Estimar las tasas incidencias de de ESAVI según lasvacunas utilizadas y la clasificaci ón final.
2. ALCANCE
Este documento define la metodología para los procesos establecidos para la notificación,
recolección y análisis de los datos que orientaran las medidas de prevención y control de l os casos
de ESAVI, a nivel nacional, departamental, distrital y municipal, según se requiera.
3. RESPONSABILIDAD
Es responsabilidad del Instituto Nacional deSalud a través Subdirección de vigilancia y control en
salud pública, emitir los parámetros para realizar la vigilancia a través de este documento y de los
actores del sistema:
Ministerio de la Protección Social: PAI - CNE
Unidades notificadoras: Entidades territoriales de carácter nacional, departamental, distrital y
municipal.
Unidades primarias generadoras de datos: Entidades de carácterpúblico y privado que captan
los eventos de interés en salud pública.
4. DEFINICIONES
Las contenidas en el Decreto 3518 de octubre 9 de 2006 del Ministerio de la Protección Social por
el cual se crea y reglamenta el Sistema de vigilancia en salud pública y se dictan otras
disposiciones.

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VIGILANCIA Y CONTROL
EN SALUD PÚBLICA

PROTOCOLO DE VIGILANCIA Y
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CONTROLDE EVENTOS
ATRIBUIDOS A LA VACUNACIÓN O
Versión: 00
INMUNIZACIÓN

PRO-R02.003.0000-008

Fecha próxima revisión:
2014-08

Elaborado por:

R evisado por:

Aprobado por:

Equipo Funcional Inmunoprevenibles
Grupo Enfermedades Transmisibles
Fecha: 2011/07/15

Patricia Salas Suspes
Profesional Universitaria
Equipo Funcional Inmunoprevenibles
Fecha: 2011/07/25

Dra. Danik ValeraAntequera
Subdirector de Vigilancia y Control en Salud Pública
Fecha: 2011/08/08

5. CONTENIDO
5.1.

Importancia del evento

5.1.1. Descripción del evento
Un evento supuestamente atribuido a la vacunación o inmunización (ESAVI) se define como
cualquier trastorno, síndrome, signo, síntoma o rumor que puede o no ser causado por el proceso
de vacunación o inmunización y que ocurreposterior a la aplicación de una vacuna.
Las reacciones adversas que siguen a una vacunación se pueden dividir en “leves” y “graves”. La
mayor parte de las reacciones vacunales son leves, no exigen tratamiento y no producen
consecuencias a largo plazo. Las reacciones graves son de una frecuencia bastante predecible
(aunque sumamente baja). Una vacuna también puede precipitar un incidente que...