Esquema Ley Del Medicamento

Esquema de la Ley del Medicamento 29/2006, del 26 de Julio de 2006

* Título I: Disposiciones Generales Ámbito de aplicación, garantías de abastecimiento y dispensación, garantías deindependencia y de defensa, obligaciones.

* Título II: De los medicamentos.

* Capítulo I: De los medicamentos reconocidos por la Ley y sus clases: Medicamentos legalmente reconocidos y definiciones.* Capítulo II: De las garantías exigibles a los medicamentos de uso humano elaborados industrialmente y de las condiciones de prescripción y dispensación de los mismos: Calidad, seguridad,eficacia, de identificación, de información, expedientes de autorización, exclusividad de datos, condiciones de prescripción y dispensación.
* Capítulo III: De las garantías exigibles a los medicamentosde uso veterinario elaborados industrialmente y las condiciones de prescripción y dispensación de los mismos: Calidad, seguridad, eficacia, de identificación, de información, expedientes deautorización, exclusividad de datos, condiciones de prescripción y dispensación.
* Capítulo IV: De las garantías sanitarias de las fórmulas magistrales y preparados oficinales: Requisitos de ambas yFormulario Nacional.
* Capítulo V: De las garantías sanitarias de los medicamentos especiales: Vacunas, medicamentos de origen humano, terapia avanzada, radiofármacos, sustancias psicoactivas adictivas,medicamentos homeopáticos, plantas medicinales, gases medicinales.
* Capítulo VI: De las garantías de seguimiento de la relación beneficio/riesgo en los medicamentos: Farmacovigilancia,farmacoepidemiología, evaluación de seguridad y riesgo, farmacovigilancia veterinaria.

* Título III: De las garantías de la investigación de los medicamentos de uso humano. Ensayos clínicos, garantías deidoneidad, respeto a los postulados éticos, asunción de responsabilidades, transparencia.

* Título IV: De las garantías exigibles en la fabricación y distribución de los medicamentos.

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