Estabilidad Acelerada para Captorpil Tabletas
DEL MER-PRIL TABLETAS
(CLAVE P0574)
Clave: EST-A-003/01
Fecha de Emisión:
Diciembre 2005
Vigencia (a partir de)
Diciembre 2005
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PROTOCOLO DE ESTABILIDAD ACELERADA DEL MER-PRIL TABLETAS
(CLAVE P0574)
CLAVE: EST-A-003/01
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Fechade Emisión:
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Vigencia (a partir de)
Diciembre 2005
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Contenido
1. Justificación del Estudio .....................................................................................................................................................4
2. Objetivo.............................................................................................................................................................................4
3. Alcance ..............................................................................................................................................................................4
4. Responsabilidades.............................................................................................................................................................4
5. Bibliografía. ........................................................................................................................................................................4
6. Información del Producto....................................................................................................................................................5
6.1. Datos Generales .............................................................................................................................................................5
6.2. Especificaciones..............................................................................................................................................................5
6.3. MétodoAnalítico..............................................................................................................................................................6
6.4. Fórmula...........................................................................................................................................................................6
7. Diseño del Estudio.............................................................................................................................................................7
7.1. Lotes a Estudiar ..............................................................................................................................................................7
7.2. Sistema de Contenedor-Cierre.........................................................................................................................................7
7.3. Condiciones del Estudio ..................................................................................................................................................7
7.4. Muestreo.........................................................................................................................................................................7
7.5. Resultados ......................................................................................................................................................................8
7.6.Informe............................................................................................................................................................................8
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Aprobaciones del Protocolo
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