Estabilidad De Medicamentos
Páginas: 2 (332 palabras)
Publicado: 21 de mayo de 2012
PROBLEMA 1: A continuación se muestran los datos de estabilidad acelerada para una solución inyectable T = 35 ºC Tiempo Concentración (meses) mg / ml 0 100 1 85 2 73 3 62 T = 45ºC Tiempo Concentración (meses) mg / ml 0 100 0.5 89 1 77 3 46 T = 55 ºC Tiempo Concentración (meses) mg / ml 0 100 0.5 84 1 70 2 49 3 35
T = 35 ºC r
2
T = 45 ºC
T = 55 ºCA B r2 A B r2 A B
T = 20 ºC K FECHA DE CADUCIDAD
T = 45 ºC
DE TAREA ES HASTA AQUÍ, GRACIAS
Problema 2- En un estudio de estabilidad se determinaron experimentalmentelas constantes de degradación de un producto farmacéutico a diferentes temperaturas y se determinó que sigue una cinética de degradación de primer orden. K Temperatura ( º K ) 3230.000756 343 0.00316 353 0.00523 A) Construya la gráfica de Arrhenius. B) Determine gráficamente la constante de velocidad a una temperatura de 25 ºC, C) Calcular la fecha decaducidad
CUESTIONARIO PARA ENTREGAR POR EQUIPO EL VIERNES 25 a las 11:00 NOSE RECIBIRÁ DESPUÉS DE ESA HORA
CONTESTAR DE DE ACUERDO A LA NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-073 DE LA 1 A LA8. 1. ¿Qué es fecha de caducidad? 2. ¿Qué es Estabilidad? 3. ¿Qué tipo de estudios exige la secretaria de salud para autorizar un periodo de caducidad y cuál es la duración deellos? 4. ¿Cuáles son los tipos de estudios de estabilidad que se realizan? 5. ¿Cuáles son los elementos que debe tener un protocolo de estabilidad?
6. ¿Cuál es el objetivo derealizar los estudios de estabilidad de medicamentos? 7. ¿Qué se debe hacer cuando no se puede analizar un producto de acuerdo a las condiciones específicas que señala la norma? 8.Complete el siguiente cuadro
Tipo estudio duración Número de lotes Condiciones especificas
INVESTIGAR EN REFRENCIAS BIBLIOGRAFICAS DE LA 9 A LA 16.
9 10 11 12 13 14 15 16
T = 35 ºC r
2
T = 45 ºC
T = 55 ºCA B r2 A B r2 A B
T = 20 ºC K FECHA DE CADUCIDAD
T = 45 ºC
DE TAREA ES HASTA AQUÍ, GRACIAS
Problema 2- En un estudio de estabilidad se determinaron experimentalmentelas constantes de degradación de un producto farmacéutico a diferentes temperaturas y se determinó que sigue una cinética de degradación de primer orden. K Temperatura ( º K ) 3230.000756 343 0.00316 353 0.00523 A) Construya la gráfica de Arrhenius. B) Determine gráficamente la constante de velocidad a una temperatura de 25 ºC, C) Calcular la fecha decaducidad
CUESTIONARIO PARA ENTREGAR POR EQUIPO EL VIERNES 25 a las 11:00 NOSE RECIBIRÁ DESPUÉS DE ESA HORA
CONTESTAR DE DE ACUERDO A LA NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-073 DE LA 1 A LA8. 1. ¿Qué es fecha de caducidad? 2. ¿Qué es Estabilidad? 3. ¿Qué tipo de estudios exige la secretaria de salud para autorizar un periodo de caducidad y cuál es la duración deellos? 4. ¿Cuáles son los tipos de estudios de estabilidad que se realizan? 5. ¿Cuáles son los elementos que debe tener un protocolo de estabilidad?
6. ¿Cuál es el objetivo derealizar los estudios de estabilidad de medicamentos? 7. ¿Qué se debe hacer cuando no se puede analizar un producto de acuerdo a las condiciones específicas que señala la norma? 8.Complete el siguiente cuadro
Tipo estudio duración Número de lotes Condiciones especificas
INVESTIGAR EN REFRENCIAS BIBLIOGRAFICAS DE LA 9 A LA 16.
9 10 11 12 13 14 15 16
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