Estabilidad de parenterales

Estabilidad de parenterales
1.- ¿Mediante que mecanismo se absorben excipientes como ρ-clorofeniletanol y clorobutanol en los cierres de neopreno?
Mecanismo de partición simple.
2.- Menciona 2tipos de pruebas físicas que se le realizan a los productos parenterales para esterilidad manteniendo la integridad del sistema cerrado:
Fuga, mantenimiento de la presión.
3.- ¿Cuáles son las razonespor las que un parenteral falle una prueba de esterilidad?
Una fisura o apertura del cierre y la entrada de un microorganismo mediante un cierre defectuoso.
4.- Menciona 2 tipos de degradaciones delos parenterales sufren mediante la formación de radicales libes.
5.- ¿Qué nos indica la prueba de estrés 2x2 factorial?
Determinación de la sensibilidad de descomposición fotoquímica u oxidativapara soluciones parenterales.
Descomposición oxidativa y fotoquímica.
6.- Menciona 2 estrategias para poder evitar la degradación vía oxidativa y fotolìtica.
Antioxidantes/agentes quelantes y vialámbar.
7.- Si existe la perdida de surfactantes, emulsificadores y cosolventes en un sistema disperso en parenterales, ¿Cómo se vería afectada la estabilidad?
Por floculación, “caking”, coalescencia yseparación.
8.- ¿Para qué componentes existe el problema de una descomposición por la esterilización mediante autoclave?
Aquellos componentes de formulación que tienen vías de descomposición conaltas energías de activación.
9.- Si tu componente se degrada bajo condiciones de autoclave ¿Qué otro método aplicarías para la esterilización del producto?
Llenado aséptico.
10.- ¿Qué factoresintervienen en la estabilidad de los productos liofilizados?
Afectación del solvente/humedad, efecto de los excipientes, llenado aséptico de soluciones a granel, efecto de las condiciones del ciclo deliofilización.
11.- Orden de reacción que presenta un producto liofilizado a bajos niveles de humedad:
Reacción de orden cero
12.- ¿Por qué los excipientes como PVP o glicina pueden mejorar la...