Estandarizacion_metodos_analaticos

Instituto de Hidrología, Meteorología y Estudios Ambientales
Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial - República de Colombia

SUBDIRECCIÓN DE HIDROLOGÍA - PROGRAMA DE FISICOQUÍMICA AMBIENTAL
Página: 1 de 12
Código: TP0131
Fecha: 10/02/2006
Versión: 02
Hoja No.:
ESTANDARIZACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS

TÍTULO:

ESTANDARIZACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS

CÓDIGO:

TP0131

VERSIÓN: 02FECHA ÚLTIMA REVISIÓN:
COPIA N°:

ELABORADO POR:
GUSTAVO ALFONSO COY
LIDER AFQ

REVISADO POR
ROCIO DEL PILAR BOJACA B.
QUIMICA

APROBADO POR:
MARTA ELENA DUQUE SOLANO
COORDINADORA PFQA

* Este documento debe ser revisado por lo menos cada dos años.

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Código: TP0131
Fecha: 10/02/2006
Versión: 02
Hoja No.:
ESTANDARIZACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS

PROCEDIMIENTO PARA LA ESTANDARIZACIÓN DE MÉTODOS
ANALÍTICOS
1. INTRODUCCIÓN
La estandarización de un método analítico es un proceso riguroso que dependiendo de
la técnica analítica a la que pertenezca el método, la matriz, elanalito, la cantidad de
parámetros de estandarización, y de la logística empleada para su desarrollo, puede
requerir de un tiempo mas o menos considerable (en algunos casos puede superar los
seis meses).
En el presente documento se presenta un procedimiento de estandarización que se
puede considerar como abreviado pero que incluye los parámetros fundamentales para
que un método analítico una vez montadopueda empezar a reportar datos con
adecuado y comprobable grado de confianza. El método así estandarizado debe ser
sometido a un seguimiento sistemático por medio de “cartas o gráficas de control de
calidad” y con ensayos particularmente diseñados con el propósito de ajustar los puntos
débiles o los que no han quedado cubiertos en ésta estandarización. Con el
procedimiento propuesto la precisiónse da en términos de repetibilidad y una vez
logrado éste objetivo, se puede desarrollar lo concerniente a la reproducibilidad entre
analistas y luego entre laboratorios.

2. OBJETIVO
Mediante la aplicación del protocolo de estandarización se desea obtener en forma
experimental y para las condiciones particulares del Laboratorio, los valores de los
parámetros que servirán como criterios deconfianza del método analítico; estos
parámetros son: exactitud, precisión, linealidad, límite de detección, sensibilidad, y
porcentaje de recuperación.
Se espera además obtener información o complementar la existente en lo relacionado
con: Interferencias, limitaciones, tiempo de vida útil de la muestra para el analito de
interés, tiempo de análisis y costo del análisis.

3. DEFINICIONES
3.1

EXACTITUD(VERACIDAD)
Proximidad entre el valor medio obtenido de un conjunto de resultados y el valor
de referencia aceptado; normalmente se expresa en términos de error. Se
tendrán como referencia los PATRONES preparados en el laboratorio, y por lo
menos un patrón externo CERTIFICADO. La concentración de estos patrones
deberá estar localizada dentro del rango de aplicación del método. La exactitud
expresadacomo el porcentaje de error, se calcula por:

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ESTANDARIZACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS

% Error 

3.2

X exp  X real
Xreal

100

PRECISIÓN

Indica el grado de concordancia entre los resultados obtenidos para réplicas de
una misma muestra, aplicando el mismo procedimiento experimental bajo
condiciones prefijadas. Usualmente se expresa en términos de la DESVIACIÓN
ESTÁNDAR (s). Otra forma de expresar la precisión es la Desviación Estándar
Relativa o COEFICIENTE DE VARIACIÓN (CV), que se calcula:
CV 

3.3

s...