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Páginas: 6 (1269 palabras) Publicado: 16 de septiembre de 2013
La NC ISO/IEC 17025: 2000 tiene incorporados los requisitos de las normas NC-COPANTISO 9001 y NC-COPANTISO 9002 de 1994; de manera que los laboratorios que cumplan los requisitos de esta norma operan con un sistema de gestión de la calidad en sus actividades de ensayo y calibración también operan de acuerdo con la NC-COPANT/ISO 9001: 1995 y NC-COPANT/ISO 9002: 1995. Como quiera que la norma deISO 9001: 2000 reemplaza la segunda edición de ISO 9001 y 9002 resulta interesante analizar la correspondencia entre la norma ISO 9001: 2000 y la NC ISO/IEC 17025: 2000 para valorar qué elementos pueden ir introduciéndose en el sistema de gestión de la calidad de los laboratorios que realizan su gestión de acuerdo con los requisitos especificados en la norma NC ISO/IEC 17025: 2000. Comoconclusiones del trabajose observa que en general existe correspondencia entre los requisitos señalados en ISO 9001: 2000 y NC ISO/IEC 17025 ya que la generalidad de los epígrafes de la primera quedan expresados de alguna manera en la segunda excepto en algunos epígrafes los que son analizados con precisión
La nueva norma ISO/IEC 17025 incorpora requisitos relativos a la selección de métodos por partedel laboratorio y al uso de métodos no normalizados o desarrollados por el propio laboratorio. Como novedad, se incluye la necesidad de que cualquier desviación al método de ensayo sea autorizada por el cliente. Además, la nueva norma trata extensamente la validación de métodos de ensayo y calibración explicando cuándo debe validarse un método y cuáles son los parámetros que deben determinarse[RIUS, 2000]. Esto es una novedad respecto a la norma EN 45001, donde únicamente se nombra la necesidad de tener totalmente descritos los métodos de ensayo no normalizados. Por otro lado, la norma ISO/IEC 25 afirma que deben validarse los métodos que no sean de referencia pero no especifica cómo debe realizarse esta validación. Es aconsejable que los laboratorios revisen sus procedimientos paraasegurar que todos los aspectos se tienen en cuenta durante la validación. La norma intenta dejar claro también que la validación supone siempre un equilibrio entre costes, riesgos y posibilidades técnicas, es decir, la validación debe ser suficiente, pero sin que ello implique exigencias imposibles de cumplir. En lo que se refiere al cálculo de incertidumbre, la nueva norma pone un mayor énfasis enla necesidad de estimar la incertidumbre de ensayo, así como en el cálculo de incertidumbres asociadas a las calibraciones internas. Este punto, uno de los más importantes de la norma, será tratado con más detalle en próximos artículos .También se establecen requisitos claros relativos al control de las diferentes versiones del software utilizado en el laboratorio y que pueda tener influencia enlos resultados de ensayo/calibración.
Equipos 
En este apartado la norma ISO/IEC 17025 específica más cuáles son los equipos que deben cumplir con las especificaciones requeridas. Además, cabe destacar que la norma considera dentro de este apartado el material utilizado para hacer el muestreo así como los programas informáticos.
Trazabilidad de las medidas 
Al igual que en las normas ISO/IEC25 y EN 45001, se establece que deben calibrarse todos aquellos equipos que tengan un efecto significativo en la exactitud de los resultados. La principal novedad es que la nueva norma concreta mucho más cómo debe verificarse la trazabilidad de los resultados. Además, diferencia entre los laboratorios de calibración y los laboratorios de ensayo. Los laboratorios de calibración deberían calibrarsus equipos de forma que aseguren la trazabilidad al sistema internacional de unidades (SI) o, en el caso de que no sea posible, a patrones de referencia apropiados, tales como los materiales de referencia certificados o bien utilizando métodos descritos claramente y aceptados por todas las partes implicadas. Sin embargo, la calibración de los equipos en los laboratorios de ensayo depende de la...
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