Estructura Del Iso

ESTRUCTURA DEL ISO

Sección 1 - Ámbito
Sección 2 - Referencias normativas
Sección 3 - Términos y Definiciones
Sección 4 - Requisitos del Sistema
Sección 5 - Responsabilidades de la Dirección
Sección 6 - Gestión de Recursos
Sección 7 - Realización del Producto
Sección 8 - Medición, Análisis y Mejora
Explicación
La norma ISO 9001 es organizada en 8 secciónes. Las secciónes 4, 5, 6, 7 y8   contienen los requisitos para su sistema de gestión de calidad (QMS). Las primeras 3 secciónes de la norma (1, 2 y 3) no contienen requisitos

4 REQUISITOS DEL SISTEMA
4.1 REQUISITOS GENERALES
La organización deberá establecer, documentar, implementar y mantener un Sistema de Gestión de Calidad, y mejorar continuamente la eficacia de acuerdo con los requisitos de la norma.
Requisitos de lanorma ISO 9001
La ISO 9001 es una norma internacional que se aplica a los sistemas de gestión de calidad (SGC) y que se centra en todos los elementos de administración de calidad con los que una empresa debe contar para tener un sistema efectivo que le permita administrar y mejorar la calidad de sus productos o servicios.
Explicación
Aquí encontrará los requisitos para identificar losprocesos que se deben controlar y las correlaciones que se deben determinar. La organización también deberá determinar cómo controlar cada proceso tercerizado.
Acción
Se tratan aquí los temas principales de gestión del proceso y se solicita a las organizaciones de:
* Identificar los procesos necesarios para el Sistema de Gestión de Calidad
* Determinar la secuencia y las interacciones de talesprocesos
* Determinar los criterios y los métodos de funcionamiento y el control de tales procesos
* Asegurar la disponibilidad de recursos y la información necesaria para el funcionamiento y la monitorización de tales procesos
* Monitorizar, medir y analizar tales procesos Implementar acciones necesarias para obtener los resultados previstos y la mejora constante de tales procesos4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN
4.2.1 DATOS GENERALES

La documentación del Sistema de Gestión de Calidad debe incluir:
* Una política de calidad documentada.
* El manual de calidad
* Los procedimientos documentados
* Los documentos identificados como necesarios para una eficaz planificación, operación y control de nuestros procesos.
* Los registros de calidad.Explicación           
La norma identifica sólo seis puntos en los que es necesario un procedimiento documentado. Su organización determinará qué otros procedimientos son necesarios para controlar sus procesos. Se trata de un cambio con respecto al sistema de 1994, que exigía procedimientos para las 20 cláusulas.
Acción
Los procedimientos que debe tener para satisfacer los requisitos de la norma sonlos siguientes:
* Control de documentos
* Control de los registros de calidad
* Control de productos no conformes
* Acción correctiva y preventiva
* Verificaciones de inspección de calidad internas

4.2.2 MANUAL DE CALIDAD
Es necesario crear y mantener un manual de calidad que incluya:
* Una descripción de la secuencia y de la interacción de los procesos incluidos en elSistema de Gestión de Calidad
* La identificación de las exclusiones admisibles
Explicación
El manual de calidad debe trazar las políticas, los procedimientos y los requerimientos del Sistema de Gestión de Calidad. El sistema tiene que ser estructurado para cumplir con las condiciones establecidas en la Norma ISO 9001:2008
En su manual de calidad también es necesario identificar todas lasexclusiones admisibles. El alcance y las exclusiones aceptables del sistema de administración de calidad se detallan en la sección uno de el manual.
Acción:
La organización deberá establecer un manual de calidad que incluya:
* El ámbito del sistema de calidad, incluidos los detalles de justificación de toda exclusión
* Los procedimientos documentados o una referencia a los mismos...