Estudiante De Gastronomia
CONSULTORIO ODONTOLOGICO SANDRA MAGALY AYALA REYES
LOS DISPOSITIVOS:
SON USADOS PARA DIAGNOSTICO, PREVENCION, SUPERVISION, TRATAMIENTO, ALIVIO, COMPENSACION DEENFERMEDAD, LESION O DEFICIENCIA
CLASIFICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS:
* POR SERVICIO
* POR CARACTERISTICAS TECNICAS (ACTIVOS Y NO ACTIVOS – FUENTE DE ENERGIA)
* INVASIVOS Y NOINVASIVOS
* DURACION DE USO TRANSITORIO: 60 MINUTOS
CORTO PLAZO: 30 DIAS
LARGO PLAZO: MAS DE 30 DIAS
SEGURIDAD
* MANEJO Y VALORACION DEL RIESGO
* EFECTIVIDAD YDESEMPEÑO
* FASES DEL CICLO DE VIDA DE UN DISPOSITIVO MEDICO
* RESPONSABILIDAD DE LOS ACTORES INVOLUCRADOS EN CADA UNA DE LAS FASES
* EVALUA EL DESEMPEÑO Y LA VIDA UTIL DEL DISPOSITIVO MEDICO,ASIGNANDO RESPONSABILIDADES ,OBSERVA EMPAQUES,LEGISLACION, USO FABRICACION,MERCADO,ETC
* LA EFECTIVIDAD Y EL DESEMPEÑO PARA LA CUAL EL FABRICANTE LO DISEÑO DE FORMA SEGURA PARA USO MEDICO
*LA GRAVEDAD RELACIONA EL EFECTO LEVE,MODERADO O INVERSIBLE DE LOS DISPOSITIVOS MEDICOS EN EL TRATAMIENTO
PROCEDIMIENTOS
1. EMPAQUES Y ETIQUETADO
(CONSERVACION DEL PRODUCTO)
LOSMATERIALES ODONTOLOGICOS CON SEMAFORIZACION
2. COMERCIALIZACION
REGISTRO DE PRODUCTOS PUBLICIDAD PRODUCTOS
FECHAS DE VENCIMIENTO CASAS COMERCIALES MARCAS REGISTRADAS INVIMA
3. USO
ENTORNO,CALIBRACION, MANTENIMIENTO DE EQUIPOS CADA SEIS MESES,REPORTES DE INCIDENTES
4. FABRICANTE
SISTEMA DE CALIDAD CUMPLIMIENTO DE LAS ESPECIFICACIONES ESTUDIO DEL PRODUCTO
HOJA DE VIDA DE LOSDISPOSITIVOS MEDICOS CON LOS SOPORTES DEL TECNICO
TECNOLOGIAS GESTIONADAS
PROCESO DE PLANIFICACION,ADQUISICION, INSTALACION,USO,MANTENIMIENTO EVALUCION, DESCARTE
CLASIFICACION POR RIESGOCLASE II B:
SON LOS DISPOSITIVOS MEDICOS DE RIESGO MODERADO,SUJETOS A CONTROLES ESPECIALES EN EL DISEÑO Y FABRICACION PARA DEMOSTRAR SU SEGURIDAD Y EFECTIVIDAD
UNIDAD ODONTOLOGICA
AUTOCLAVE...
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