Estudio de bioequivalencia

UNIVERSIDAD DE EL SALVADOR
FACULTAD DE QUÍMICA Y FARMACIA
DEPARTAMENTO DE QUIMICA, FISICA Y MATEMATICA
SECCIUON DE MATEMATICA

“ESTUDIO DE BIOEQUIVALENCIA”

Asignatura:
Matemática III
Presentado por:
Avalos Platero Denis Francisco
Delgado Gallegos, Angel Antonio
González Ramos Mario José
Lemus Aguilar, Luis Fernando
Ruiz Portillo, MarjoriePaola
Grupo de discusión: 02
Ciclo I/2011

Ciudad Universitaria, Abril 2011


INDICE

Tema pág.

Introduccion……………………………………………………………………….. 4

Objtivos……………………………………………………………………………… 5

*Objetivo General…………………………………………………………… 5

* Objetivos espesificos……………………………………………………… 5

Marco teorico……………………………………………………………………….. 6

1. Estudio de Bioequivalencia………………………………………………. 6

2.1. Principio activo……………………………………………………… 6

2.2. Medicamento genérico……………………………………………… 6

2.3. Biodisponibilidad……………………………………………………. 7

2. Planificación deun estudio de bioequivalencia……………………………………………………………… 7

3.4. ¿Cómo hacer un estudio bioequivalente?.............................................................................. 7

3.5. ¿En quienes se hace dicho estudio?........................................................................................... 8

3.6. Como seleccionar ladosis………………………………………………………………………. 9

3.7. Que es lo que se mide……………………………………………… 9

3. Parámetros farmacocinéticas……………………………………………… 11

Resultados de estudio de bioequivalencia………………………………………………………………………. 12

Tema pág.

Desarrollo matemático…………………………………………………………...... 27Concluciones………………………………………………………………………… 29

Recomendaciones…………………………………………………………………… 30

Referencias……………………………………………………………………………. 31

INTRODUCIÓN

En la actualidad los medcamentos originales tienen un alto costo economico, razón por la cual la presencia la presencia de medicamentos genéricos ha aumentado en el mercado de la industria farmaceutica.

Un medicamento generico es aquel que contiene un principio activo ya conocido, siendo bioequivalente a la marca original, esdecir, igual en composocion y formafarmaceutica y con la misma biodisponibilidad.

En este trabajoutilizamos procesos matematicos para determinar si un producto generico y el de referencia poseen perfiles similares, es decir si tienen la misma eficacia en el tratamiento de unaenfermedad , el cual es un parametro importante de la biodisponibilidad. Se calculó la bioequivalencia que existe entre elfarmaco original y uno genérico a partir de las curvas de las concentraciones del farmaco y la velocidad con que este puede ser utilizado por el organismo.

OBJETIVOS

Objetivo General

* Conocer sobre el estudio de la bioequivalencia de dos formulaciones farmacéuticas

Objetivos Específicos

* Explicar los conceptos relacionados con el estudio de bioequivalencia: medicamentosgenéricos y biodisponibilidad.

* Explicar la planificación de un estudio de bioequivalencia.

* Explicar los parámetros farmacocinéticos adecuados en el estudio de Bioequivalencia.

* Utilizar datos de estudios realizados sobre bioequivalencia para determinar parámetros farmacocinéticos adecuados para establecer la bioequivalencia de dos formulaciones.

MARCO TEORICO

1. ESTUDIO DELA BIOEQUIVALENCIA
El término bioequivalencia se refiere a la velocidad y proporción en que el mismo principio activo de dos medicamentos «iguales» alcanza la circulación sistémica.
El estudio de bioequivalencia tiene por objetivo demostrar que dos formulaciones de un mismo principio activo presentan...