estudio de mercado

REQUISITOS Y BARRERAS DE ACCESO
1. RE G U L A CI O N E S D E I M P O R T A CI Ó N Y N O R M A S D E I N G R E S O

Por ser un producto manufacturado y para uso humano, se deberá contar para su comercialización con un Registro
Sanitario, emitido por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID), Organismo
dependiente del Ministerio de Salud del Perú. Éste se debe tenerprevio a realizar la importación. El registro en
cuestión está regulado por la Ley General de Salud 26842 y el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacéuticos y Afines, el cual se encuentra inserto en el Decreto Supremo DS N° 010-97 -
SA
El tiempo para obtener el registro sanitario es variable, aunque suele demorar alrededor de un mes, si todo estáconforme. Los requisitos para obtenerlo son los siguientes (se compran en INDECOPI1
):

i. Llenar el formato de Inscripción de Registro del Producto, indicando los ingredientes en denominación INCI, el
tipo de envase y el sistema de identificación del lote de producción.
ii. Presentar el análisis físico-químico y microbiológico del producto, uno por cada presentación, debiendo estarFirmado por un laboratorio acreditado por el Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y de la
Protección de la Propiedad Intelectual (INDECOPI). El documento debe ser Avalado por el representante legal
de la empresa.
iii. Presentar el proyecto de arte de la etiqueta o rotulado.
iv. Información técnica que sustente propiedades atribuibles al producto.
v. La constancia de pago deS/.340 (aprox. US$ 125) por el derecho de trámite.

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COSMÉTICOS : CÓDIGO: NTP 319.051:1978 / TITULO: ROTULADO DE COSMÉTICOS. Artículos de tocador, higiene y limpieza 8
p. RESUMEN : Esta norma define y establece la información que debe llevar el rotulado de todo cosmético, artículo de tocador,
higiene y limpieza.PRECIO : S/.6,43 ( aprox. US$ 2,4)



ProChile | Información ComercialEstudio de mercado del Sector Cosméticos para el Mercado Peruano – Año 2012
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vi. Registrar la marca. Si bien, este trámite es opcional, se realiza ante INDECOPI, pero es muy importante para
aquel empresario que quiera proteger la marca y evitar falsificaciones del producto.

Por su parte, la Aduana del Perú, para la importación solicita en este caso una descripción mínima delos productos
para tramitar su ingreso, estos son:
DESCR.1 Nombre de producto y marca (si la tuviera):
ejemplo: tinta de imprenta color negro, perfumes
"Givencho - Rouch", etc.
DESCR.2 Característica física: ejemplo: líquido, polvo, etc.
DESCR.3 Composición: ejemplo: carmín de cochinilla 96%.
En algunos casos indicar características analíticas:
ejemplo: en los minerales metalúrgicosDESCR.4 Forma de presentación: ejemplo: a granel, en
envases inmediatos de 1 kilo, bolsas plásticas de
500 g., recipientes de vidrio de 200 ml., etc
DESCR.5 Uso al que se destina: ejemplo: impresión de
diarios, agente tensoactivo, para tocador, etc

Leyes y Reglamentos relacionados:

Ley Nº 29459. Ley de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. ElPeruano, 26 de
noviembre de 2009

Decreto Supremo Nº 010-97-SA. Aprueban el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos y Afines. El Peruano, 24 de diciembre de 1997

Directiva Administrativa Nº 162-2010-DIGEMID
Certificación de buenas prácticas de manufactura en laboratorios nacionales y extranjeros. El Peruano, 16 de junio
de 2010.Resolución Ministerial Nº 002-2001-SA/DM
Aprueba la "Guía de Inspección para Establecimientos de Fabricación de Cosméticos". El Peruano, 06 de enero 2001
Toda la información requerida la puede encontrar en el siguiente link de la DIGEMID.
http://www.digemid.minsa.gob.pe/registros/indexerdicosan.html

2. ID E N T I F I CA C I Ó N D E L A S A G E N CI A S A N T E L A S CU A L E S S E D...