Estudio Toxicologico De 90 Dias En Ratas

UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO
FACULTAD DE QUÍMICA
Laboratorio de Tecnología Farmacéutica
Práctica #2
Soluciones oftálmicas Sulfato de atropina (2%)
Arias Fortiz Juan Pablo
Cruz Rebollo César
Jiménez Martínez Karen Kenia
Mercado Alquicira Carmen
Reyes Martínez Mario Edgar
OBJETIVOS:
 Llevar a cabo la formulación, fabricación y el análisis de una disolución oftálmica desulfato de atropina al 2%.
 Calcular la concentración de disoluciones reguladoras de pH en disoluciones
oftálmicas.
 Determinar la importancia de la capacidad amortiguadora, dentro de los
excipientes; la influencia de sales sobre la tonicidad de una disolución.
 Diferenciar entre hipertonicidad, hipotonicidad y presión osmótica.
 Elaborar el PNO correspondiente de laformulación obtenida.
 Llevar a cabo la evaluación de control de calidad al producto obtenido, que
incluyen: apariencia, viscosidad, pH, tonicidad.
RESULTADOS
EQUIPO pH Densidad Viscosidad Descripción
1 7.4 0.98228 100 cps
2 7.25 NA 185cps
3 7.24 NA 15.0 cps
4 7.24 NA 14.5
5 7.31 0.967 13.3 cps
6 7.29 NA 22 cps
prom
7.29
DE
0.062
Tonicidad (Análisis microscópico):
Liquido opalescente,tenuemente amarillo y no
presenta particulas extrañas.
liquido opalescente, incoloro, viscoso que
presentó
particulas
de
color
blanco
suspendidas.
Liquido incoloro muy poco viscoso con olor
característico libre de partículas visibles en
solución.
Liquido incoloro, presento particulas visibles.
Poco viscoso
Es un líquido opalescente, que no presentaba
partículas, de color clarotransparente y poco
viscoso.
Solución blanquecina con tonalidad mínima
amarillenta, un poco opaca, traslucida con una
viscosidad aceptable, cabe mencionar que el
resultado obtenido fue tomando el 0.5% de
CMC ya que su viscosidad era muy prominente
al 1% para preparar la solución oftálmica.
58.3
70.61
*Se realizaron soluciones de NaCl al 0.4% y 4.0% tomadas como control para el análisismicroscópico de la tonicidad de las soluciones preparadas por cada equipo.
CONTROLES
Solución hipotónica
Solución isotónica
Solución hipertónica
EQUIPO
IMAGEN AL MICROSCOPIO
1
2
Se observan las células hinchadas
respecto al control
Solución Sulfato de Atropina
Solución de Sulfato de Atropina:
Se observan las células normarles
3
Solución Hipertónica (4%)
4
Solución Sulfato de AtropinaSolucion 2%
Se observan las células similares a la
solución isotónica
5
Solución Hipertónica (4%)
6
Solución Hipotónica 0.4%
ANÁLISIS DE RESULTADOS
Para llevar a cabo la fabricación de soluciones oftálmicas es necesario tomar en cuenta
varios factores particularmente durante el proceso de formulación, fabricación y control
de calidad, ya que éstas son preparaciones líquidas que deben serestériles, isotónicas,
libres de partículas extrañas, con un pH similar al sitio de administración, y con un agente
conservador si el producto es multidosis y debe ser acondicionado en un envase adecuado
para su aplicación en el fluido lacrimal.
Uno de los parámetros más importantes a cuidar durante la fabricación de soluciones
oftálmicas es la tonicidad, ya que ésta solución estará en contactodirecto con la superficie
ocular, por lo que las concentraciones dentro y fuera de las células deben ser
equivalentes, así que la solución deberá ser isotónica.
Durante nuestra práctica, realizamos la formulación de la solución de sulfato de atropina
al 2%, además de las correspondientes a una solución hipotónica y una hipertónica. Se
llevó a cabo la preparación de éstas soluciones, y porseparado se prepararon los
controles correspondientes a una solución de NaCl al 0.4% (hipotónica) y otra al 4%
(hipertónica), con los cuales se pudo comparar la imagen observada al microscopio del
comportamiento de cada una de las soluciones sobre epidermis de cebolla.
El ojo tiene un sistema de protección contra partículas extrañas que entren en el mismo,
así que al entrar en contacto el...