Estudios Clínicos Experimentales

Estudios clínicos experimentales

Conocidos como ensayos clínicos controlados, y son estrategias diseñadas para evaluar la eficacia de un tratamiento en el ser humano mediante la comparación de lafrecuencia de un determinado evento de interés clínico en un grupo de enfermos tratados con la terapia en prueba con la de otro grupo de enfermos que reciben un tratamiento control.
La esencia delos ensayo clínicos es que el propio investigador decide que individuos serán sometidos al tratamiento en prueba y quienes estaran en el grupo comparativo.
Se definirán algunos conceptos antes deseguir con el tema.
• Tratamiento: es con un sentido amplio. Se refiere a no solo un medicamento sino también a otro tipo de maniobras.
• Evento: se refiere a toda una biodiversidad deresultados.
• Grupo de control: grupo de individuos que reciben una intervención que sirve para evaluar una terapia experimental y que no necesariamente tiene que ser un placebo.

¿Por qué y cuando sonnecesarios?

2 fuentes de ideas sobre el posible valor de la terapia suelen ser: a) las observaciones empíricas de clínicos perspicaces y b)las observaciones de estudios poblacionales donde sellega a establecer una asociación directa proporcional entre la frecuencia de una enfermedad y la condición ambiental. Las terapias como punto esencial deben probarse y demostrarse como ciertas medianteestudios clínicos.

¿Qué determinan la validez de sus resultados?
La pregunta tiene que ver con la confianza que lleguemos a tener de que los resultados del ensayo clínico revelen con exactitud ladirección y magnitud de lo que les pasa a los sujetos bajo estudio y que esto sea realmente atribuirle al tratamiento en prueba.
De una breve manera a continuación se nombraran los principalescomponentes, porque no son los únicos, que determinan la validez interna de un ensayo clínico:
a) La asignación de tratamiento en prueba por medio de un sorteo
b) Seguimiento completo de los...