estudios de estabilidad en tabletas de naproxeno

Protocolo de investigación del naproxeno

1. Antecedentes.
Los antiinflamatorios no asteroideos (abreviado AINE´s) son sustancias químicas con efecto antiinflamatorio, analgésico y antipirético por lo que reducen los síntomas de la inflamación, alivian el dolor y la fiebre respectivamente. El término no-esteroideo se refiere a que los efectos clínicos son similares a los corticoides pero nolas acompañan las consecuencias secundarias que caracterizan a los esteroides. Como analgésicos se caracterizan por no pertenecer a la clase de los narcóticos y actúan bloqueando la síntesis de prostaglandinas. Los miembros más prolíficos de esta clase de medicinas son la aspirina, ibuprofeno y el naproxeno.
El AINE’s más común es la aspirina o acido a cetil salicílico cuyo uso se remonta a losaños de 1800. La aspirina aunque extraordinaria en sus propiedades, quedo establecida para el año 1938 la gastro-toxicidad de la misma. Y buscando una solución para este efecto, en la década de los 60’S se introdujo una nueva familia de medicamentos, a los que se le llamo antiinflamatorios no esteroidales conocidos por sus siglas en español AINE’s, los más notables ibuprofeno y el naproxeno.1.2 Clasificación de los AINES.
1. Acidos carboxílicos.
Derivados del acido propionico.
Naproxeno.
2. Acidos eólicos.
3. Alcalonas.
4. AINE básicos
5. Inhiubidores selectivos de la COX2.
1.3 Historia del Naproxeno.
Se puso a la venta en 1976 como medicamento bajo receta con el nombre comercial de Naprosyn; la sal sódica se puso a la venta en 1980 como Anaprox; en España, Antalgin. La FDA,estadounidense aprobó en 1994 la venta de naproxeno sin receta, bajo la marca comercial Aleve.
2. Marco de referencia.
En México conforme a la Ley General de Salud, la Secretaría de Salud ejercerá las atribuciones de regulación, control y fomento sanitario, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) en lo relativo a: el control y vigilancia de losestablecimientos de la salud, la prevención y el control de los efectos nocivos de los factores ambientales en la salud del hombre, la salud ocupacional y el saneamiento básico, el control sanitario de productos, servicios y de su importación y exportación y de los establecimientos dedicados al proceso de los productos, el control sanitario del proceso, uso, mantenimiento, importación, exportacióny disposición final de equipos médicos, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, materiales quirúrgicos, de curación y productos higiénicos, de los establecimientos dedicados al proceso de los productos, el control sanitario de la publicidad de las actividades, productos y servicios.
El control sanitario de la disposición de órganos, tejidos ysus componentes, células de seres humanos, la sanidad internacional y el control sanitario de las donaciones y trasplantes de órganos, tejidos células de seres humanos.
En base en lo anterior México tendrá una autoridad nacional para la protección contra riesgos sanitarios confiable y eficaz, destacada por su capacidad técnica, operativa y regulatoria así como por su compromiso con el desarrollohumano y profesional de su personal ya que COFEPRIS establecerá e implementará políticas, programas y proyectos al nivel de la mejor práctica internacional, en coordinación efectiva con los diferentes actores del  ámbito público, privado y social, para prevenir y atender los riesgos sanitarios, contribuyendo así a la salud de la población1.

Imagen 1 cuadro básico primer nivel Naproxeno tabletas2. Marco teórico.
3.1. Propiedades fisicoquímicas del Naproxeno.
El naproxeno es un antiinflamatorio no esteroide del grupo de los derivados del ácido propiónico.
Polvo cristalino blanco o casi blanco, inoloro y con sabor amargo.
Soluble en etanol (25%), metanol (20%), cloroformo (15%), éter (40%).
Rotación especifica de +66º
Constante de disociación de 4.2 a 25º C
Fotosensible....