ETHYOL

ETHYOL*  (Amifostina anhidra)
POLVO LIOFILIZADO PARA INYECCION
Citoprotector
SCHERING-PLOUGH, S.A.
- DESCRIPCION
- INDICACIONES Y USO
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES
- USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- EFECTOS ADVERSOS
- INTERACCIONES FARMACOLOGICAS
- POSOLOGIA Y ADMINISTRACION
- INFORMACION RELATIVA A SOBREDOSIS
- PRESENTACION
- ALMACENAMIENTO
DESCRIPCION:
Cada vial contiene:Amifostina anhidra.................... 375 ó 500 mg
ETHYOL* (amifostina), polvo liofilizado para inyectarse, es una mezcla estéril de polvo liofilizado. Se prepara con 9.7 ml de solución estéril de cloruro de sodio al 0.9% antes de la infusión intravenosa, agregándose 7.3 ml al vial de 375 mg y 9.7 ml al vial de 500 mg.
ETHYOL* no contiene agentes conservadores.
INDICACIONES Y USO:
Quimioterapia: ETHYOL*está indicado como un elemento de protección contra la toxicidad hematológica inducida por los fármacos quimioterapéuticos conjugantes del ADN como los agentes alquilantes clásicos por ejemplo, ciclofosfamida, los alquilantes no clásicos como la mitomicina-C y los análogos de platino. También sirve para proteger contra la toxicidad aguda y acumulativa a otros tejidos(nefrotoxicidad, neurotoxicidad y ototoxicidad) asociadas con el tratamiento a base de platino. Finalmente hace que los enfermos que requieran este tipo de regímenes quimioterapéuticos puedan ajustarse mejor al tratamiento.
ETHYOL* también está indicado para reducir el riesgo de infecciones resultantes de la neutropenia (fiebre neutropénica) causada por el régimen que combina el uso de ciclofosfamida y cisplatinum en pacientescon cáncer avanzado del ovario (estadio FIGO III o IV).
Otra indicación de ETHYOL* es la de proteger a pacientes con tumores sólidos avanzados de origen celular no germinativos de la nefrotoxicidad acumulada que producen la cisplatina y los regímenes contentivos de cisplastina cuando se administre una dosis que oscile entre 60 y 120 mg/m2 en conjunción con medidas adecuadas de hidratación.Radioterapia: ETHYOL* está indicado para evitar la xerostomía aguda y tardía relacionada con el tratamiento estándar de irradiación fraccionada para los casos de cáncer de cabeza y cuello.
CONTRAINDICACIONES: Sensibilidad conocida a los compuestos de aminotiol. Los pacientes hipotensos o deshidratados no deben recibir ETHYOL*. Como ETHYOL* se debe administrar conjuntamente con fármacos que tienenefectos teratogénicos, este tratamiento no debe administrarse a mujeres embarazadas o a madres durante la lactancia.
Debido a la falta de experiencia en el tratamiento de niños, personas mayores de 70 años o pacientes con insuficiencia renal o hepática, el uso de ETHYOL* está contraindicado en estos grupos.
PRECAUCIONES: Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados antes de recibir la infusión deETHYOL*, deben mantenerse en posición supina durante la infusión del fármaco y debe vigilarse la presión arterial durante la infusión. Sin embargo, a pesar de que los pacientes estén bien hidratados y de que se mantengan en la posición indicada, se pueden presentar casos de hipotensión.
Las instrucciones para interrumpir y volver a iniciar la infusión de amifostina en caso de reducción en lapresión arterial sistólica se presentan en la sección Posología y administración. Si ocurre hipotensión, los pacientes deben ser colocados en la posición de Trendelenburg y deben recibir una infusión de solución salina normal. Es importante que la infusión de la dosis recomendada (740 a 910 mg/m2) se administre en un periodo de 15 minutos. La administración de amifostina como infusión más prolongada seasocia con una mayor frecuencia de efectos secundarios.
En raras ocasiones la hipotensión se ha presentado acompañada de disnea, apnea, hipoxia, convulsiones, pérdida de conocimiento y paro respiratorio. Una hipotensión de magnitud clínica significativa puede producir falla renal.
Hay información limitada en relación con el uso consecutivo de ETHYOL* en regímenes que incluyan quimioterapia con...