ETICA EN LA INVESTIGACI N

ÉTICA EN LA INFORMACIÓN: EL
TRATADO DE HELSINKI
REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE
SALUD EN MATERIA DE
INVESTIGACIÓN PARA LA SALUD
CONSENTIMIENTO INFORMADO Y
CONSENTIMIENTO DE PARTICIPACIÓN
VOLUNTARIA

ÉTICA EN LA
INVESTIGACIÓN: LA
DECLARACIÓN DE
HELSINKI

BIOÉTIC
A

• Es la rama de la étca que provee los principios para la actuación correcta en los
aspectos relacionados con la vida. Pretendedistnguir entre lo que debe ser o
debe hacerse y lo que no debe ser o no debe hacerse, en los actos que afectan
la vida (humana y no humana).

BIOÉTIC
A
MÉDICA

• Aplicada a los actos médicos
• La importancia de la étca médica radica en la necesidad de normar
los actos médicos en un mundo en el que los descubrimientos
cientfcos y los avances tecnológicos suceden rápidamente, abriendo
nuevasposibilidades de acción.
• El que puedan hacerse muchas cosas, no signifca que todas ellas
deban hacerse.

ÉTICA MÉDICA

DECLARACION DE HELSINKI DE LA ASOCIACION MEDICA MUNDIAL
Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.

Adoptada por la 18ª Asamblea Médica Mundial, Helsinki, Finlandia, junio 1964
Enmendada por la 29ª Asamblea Médica Mundial, Tokio, Japón,octubre 1975
35ª Asamblea Médica Mundial, Venecia, Italia, octubre 1983
41ª Asamblea Médica Mundial, Hong Kong, septembre 1989
48ª Asamblea General Somerset West, Sudáfrica, octubre 1996
52ª Asamblea General, Edimburgo, Escocia, octubre 2000
Nota de Clarifcación del Párrafo 29, agregada por la Asamblea General de la
AMM, Washington 2002
8. Nota de Clarifcación del Párrafo 30, agregada por la AsambleaGeneral de la
AMM, Tokio 2004
9. 59ª Asamblea General, Seúl, Corea, octubre 2008
10. 64ª Asamblea General, Fortaleza, Brasil, octubre 2013
http://www.conamed.gob.mx/prof_salud/pdf/helsinki.pdf
http://www.wma.net/es/30publicatons/10policies/b3/17c_es.pdf

AMM

Propuesta de principios étcos para
investgación médica en seres humanos,
incluida la investgación del material humano y
de informaciónidentfcables.

El deber del médico es promover y velar por la
salud de los pacientes, incluidos los que partcipan
en investgación médica.
Los conocimientos y la conciencia del médico han
de subordinarse al cumplimiento de ese deber.

http://www.conamed.gob.mx/prof_salud/pdf/helsinki.pdf
http://www.wma.net/es/30publicatons/10policies/b3/17c_es.pdf

PROPÓSITO DE LA INVESTIGACIÓN
MÉDICA EN SERES HUMANOSComprender las causas, evolución y efectos
de las enfermedades

RIESGOS Y
COSTOS

Mejorar las intervenciones preventvas,
diagnóstcas y terapéutcas
Todas deben ser evaluadas contnuamente para
que sean seguras, efcaces, efectvas, accesibles y
de calidad.
LA INVESTIGACIÓN MÉDICA: está sujeta a
normas éticas que sirven para promover el
respeto a todos los seres humanos y para
proteger su salud y susderechos individuales.

http://www.conamed.gob.mx/prof_salud/pdf/helsinki.pdf
http://www.wma.net/es/30publicatons/10policies/b3/17c_es.pdf

PRINCIPIOS BÁSICOS
1. La investgación biomédica que implica a personas debe concordar con los principios
cientfcos aceptados universalmente y debe basarse en una experimentación animal y de
laboratorio sufciente y en un conocimiento minucioso de la literaturacientfca.
2. El diseño y la realización de cualquier procedimiento experimental que implique a
personas debe formularse claramente en un protocolo experimental que debe
presentarse a la consideración, comentario y guía de un comité nombrado
especialmente, independientemente del investgador y del promotor, siempre que este
comité independiente actúe conforme a las leyes y ordenamientos del país enel que se
realice el estudio experimental.
3. La investgación biomédica que implica a seres humanos debe ser realizada únicamente
por personas cientfcamente cualifcadas y bajo la supervisión de un facultatvo
clínicamente competente. La responsabilidad con respecto a las personas debe recaer
siempre en el facultatvo médicamente cualifcado y nunca en las personas que
partcipan en la investgación,...