etica

Caso #2  Implantes de silicón
 
La compañía Dow Corning comenzó a mercadear implantes de senos de silicón en el 1964 cuando no se sabía que el silicón podría cuasar daños.
 
Ya paramediados de los 70’s Dow Corning tenía evidencia de que los implantes se podían romper e hicieron investigaciones con ratas.  Encontraron que un tipo de silicón que estaba presente en pequeñascantidades en los implantes presentaban problemas de salud en ratas pero no publicaron los resultados.  Dow Corning continuó mercadeando los implantes sin hacer más pruebas de los efectos alargo plazo.
 
Continuaron los informes de implantes rotos hasta los 80’s.  Dos millones de personas recibieron los implantes durante las tres décadas.  Comenzaron las demandas a lacompañía y en 1992 el FDA determinó que DowCorning no había hecho suficientes estudios preliminares de la seguridad de los implantes a la salud y paralizó el mercado.  Dow Corning se declaró enbancarrota en el 1994 y no se pagaron las demandas y el litigio aún continúa.
 
Dificultad con el análisis ético de este caso:
            Silicón incluye muchos compuestos diferentes.            Los implantes tienen diferentes cantidades de estos compuestos.
            No está claro el efecto de estos compuestos en humanos (versus animales de laboratorio).
            No seha encontrado conexión entre los implantes y las enfermedades humanas.
            Personas con problemas de implantes tienen síntomas de fiebre y dolores de cabeza y no se sabe qué losorigina.
 
Preguntas:
1. ¿Hasta qué punto debe un producto médico probarse antes de comenzar a usarse?
2. ¿Importa para qué se usa la droga?  Por ejemplo:  ¿Debe ser diferente si es unadroga con potencial de curar el SIDA?
3. ¿Qué se debe hacer con drogas aprobadas por regulaciones diferentes y antiguas?
4. ¿Qué debió haber hecho Dow Corning a través de las décadas?...