EVALHialuronato
Páginas: 16 (3788 palabras)
Publicado: 22 de enero de 2016
HIALURONATO SÓDICO
Infiltración en Articulación Temporomandibular (ATM)
(Informe para la Comisión de Farmacia y Terapéutica del Hospital Universitari Son Dureta)
Fecha 30/04/08
1.- IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACO Y AUTORES DEL INFORME
Fármaco: Hialuronato sódico.
Indicación clínica solicitada: Infiltración en pacientes con dolor y/o limitación de movimientos de la articulacióntemporomandibular (ATM). Por ello la presentación solicitada es la de 1 ml.
Autores / Revisores: F do Pazo. P. Ventayol.
Declaración Conflicto de Intereses de los autores: no existe.
2.- SOLICITUD
Facultativo que efectuó la solicitud: José Iriarte Ortabe.
Servicio: Cirugía Maxilo-Facial.
Justificación de la solicitud: Reducción del dolor en la articulación temporo mandibular según la escala analógicavisual.
Fecha recepción de la solicitud: 16 Enero 2008.
Petición a título: Consenso + Jefe de Servicio.
3.- AREA DESCRIPTIVA DEL MEDICAMENTO
Nombre genérico: Hialuronato sódico 1 %
Nombre comercial: Ostenil Mini jeringas precargadas1 ml.
Laboratorio: Masterfarm S.L.
Grupo terapéutico: Producto Sanitario clase III. Grupo Terapéutico (catálogo de parafarmacia del Consejo General de Colegios Oficialesde Farmacéuticos): 17H01.
Vía de administración: Inyección intraarticular.
Tipo de dispensación: Producto Sanitario no financiado por el Sistema Nacional de Salud.
Vía de registro: Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios.
Presentaciones y precio
Forma farmacéutica y dosis
Envase de x unidades
Código
Coste por unidad PVP con IVA
Jeringa precargada 10 mg/1 ml
1 jeringa
221487
40€
4.- AREA DE ACCIÓN FARMACOLÓGICA.
4.1 Mecanismo de acción.
El ácido hialurónico (AH) es un polímero natural, que confiere propiedades viscoelásticas al líquido sinovial. En una articulación normal está altamente concentrado en la capa superficial del cartílago articular, así como en las capas superficiales de la membrana sinovial. En el líquido sinovial, el AH actúa como lubricante yabsorbente de impactos, como agente de reserva energética entre los cartílagos opuestos, como barrera semipermeable regulando intercambios metabólicos entre el cartílago y el líquido sinovial, además de actuar como agente controlador del paso de células y como escudo viscoelástico alrededor de los sinoviocitos y las terminaciones nerviosas adyacentes.
En desórdenes degenerativos de las articulacionescomo la osteoartritis, el AH del líquido sinovial está fragmentado y depolimerizado con la correspondiente reducción en viscoelasticidad. Esto incrementa la carga mecánica en la articulación, lo que provoca una descomposición del cartílago y posteriormente dolor y movilidad restringida de la articulación afectada.
La inyección intraarticular de AH mejora la calidad del fluido sinovial favoreciendosus propiedades viscoelásticas y reduciendo el estrés mecánico. Como consecuencia, proporciona alivio del dolor, mejoría en la movilidad articular y reducción de la inflamación. La administración de AH también puede estimular su síntesis endógena.
Se considera que su mecanismo de acción es físico y no farmacológico, por lo que su comercialización se realiza al amparo del RD 414/96 de 1 de Marzopor el que se regulan los Productos Sanitarios.
4.2 Indicaciones clínicas formalmente aprobadas y fecha de aprobación
Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios: Alivio del dolor y mejora de la movilidad restringida provocada por cambios traumáticos y/o degenerativos en las articulaciones sinoviales pequeñas; por ejemplo las articulaciones facetarias lumbares de la columna vertebral,la articulación anterior del pulgar, las articulaciones interfalángicas de los dedos de las manos y de los pies, la articulación proximal del dedo gordo del pie y la articulación temporomandibular.
En la siguiente tabla se recogen las características de los principales productos sanitarios que contienen AH:
4.3 Posología, forma de preparación y administración.
Posología: Inyección en...
HIALURONATO SÓDICO
Infiltración en Articulación Temporomandibular (ATM)
(Informe para la Comisión de Farmacia y Terapéutica del Hospital Universitari Son Dureta)
Fecha 30/04/08
1.- IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACO Y AUTORES DEL INFORME
Fármaco: Hialuronato sódico.
Indicación clínica solicitada: Infiltración en pacientes con dolor y/o limitación de movimientos de la articulacióntemporomandibular (ATM). Por ello la presentación solicitada es la de 1 ml.
Autores / Revisores: F do Pazo. P. Ventayol.
Declaración Conflicto de Intereses de los autores: no existe.
2.- SOLICITUD
Facultativo que efectuó la solicitud: José Iriarte Ortabe.
Servicio: Cirugía Maxilo-Facial.
Justificación de la solicitud: Reducción del dolor en la articulación temporo mandibular según la escala analógicavisual.
Fecha recepción de la solicitud: 16 Enero 2008.
Petición a título: Consenso + Jefe de Servicio.
3.- AREA DESCRIPTIVA DEL MEDICAMENTO
Nombre genérico: Hialuronato sódico 1 %
Nombre comercial: Ostenil Mini jeringas precargadas1 ml.
Laboratorio: Masterfarm S.L.
Grupo terapéutico: Producto Sanitario clase III. Grupo Terapéutico (catálogo de parafarmacia del Consejo General de Colegios Oficialesde Farmacéuticos): 17H01.
Vía de administración: Inyección intraarticular.
Tipo de dispensación: Producto Sanitario no financiado por el Sistema Nacional de Salud.
Vía de registro: Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios.
Presentaciones y precio
Forma farmacéutica y dosis
Envase de x unidades
Código
Coste por unidad PVP con IVA
Jeringa precargada 10 mg/1 ml
1 jeringa
221487
40€
4.- AREA DE ACCIÓN FARMACOLÓGICA.
4.1 Mecanismo de acción.
El ácido hialurónico (AH) es un polímero natural, que confiere propiedades viscoelásticas al líquido sinovial. En una articulación normal está altamente concentrado en la capa superficial del cartílago articular, así como en las capas superficiales de la membrana sinovial. En el líquido sinovial, el AH actúa como lubricante yabsorbente de impactos, como agente de reserva energética entre los cartílagos opuestos, como barrera semipermeable regulando intercambios metabólicos entre el cartílago y el líquido sinovial, además de actuar como agente controlador del paso de células y como escudo viscoelástico alrededor de los sinoviocitos y las terminaciones nerviosas adyacentes.
En desórdenes degenerativos de las articulacionescomo la osteoartritis, el AH del líquido sinovial está fragmentado y depolimerizado con la correspondiente reducción en viscoelasticidad. Esto incrementa la carga mecánica en la articulación, lo que provoca una descomposición del cartílago y posteriormente dolor y movilidad restringida de la articulación afectada.
La inyección intraarticular de AH mejora la calidad del fluido sinovial favoreciendosus propiedades viscoelásticas y reduciendo el estrés mecánico. Como consecuencia, proporciona alivio del dolor, mejoría en la movilidad articular y reducción de la inflamación. La administración de AH también puede estimular su síntesis endógena.
Se considera que su mecanismo de acción es físico y no farmacológico, por lo que su comercialización se realiza al amparo del RD 414/96 de 1 de Marzopor el que se regulan los Productos Sanitarios.
4.2 Indicaciones clínicas formalmente aprobadas y fecha de aprobación
Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios: Alivio del dolor y mejora de la movilidad restringida provocada por cambios traumáticos y/o degenerativos en las articulaciones sinoviales pequeñas; por ejemplo las articulaciones facetarias lumbares de la columna vertebral,la articulación anterior del pulgar, las articulaciones interfalángicas de los dedos de las manos y de los pies, la articulación proximal del dedo gordo del pie y la articulación temporomandibular.
En la siguiente tabla se recogen las características de los principales productos sanitarios que contienen AH:
4.3 Posología, forma de preparación y administración.
Posología: Inyección en...
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