Evidencia de no conformidaes
Páginas: 5 (1095 palabras)
Publicado: 1 de mayo de 2013
Organización Internacional de Normalización Foro Internacional de Acreditación
(International Organization for Standardization) (International Accreditation Forum)
Fecha: 5 de junio de 2009
Grupo de Prácticas de Auditoría ISO 9001
Directrices sobre:
Documentación de una no conformidad
El enfoque de cualquier auditoría desistema de gestión es determinar si se ha desarrollado dicho sistema, está implementado eficientemente y se mantiene. Una organización se convierte en certificada dependiendo de si ha implementado de manera eficiente un sistema de gestión que cumpla los requisitos de ISO 9001. De este modo, el énfasis de una auditoría del sistema de gestión debería estar en verificar la conformidad, no en documentarno conformidades.
Los auditores deberían conservar un enfoque positivo y buscar los hechos, no las fallas. No obstante, cuando la evidencia de la auditoría determina que existe una no conformidad, entonces es importante que se documente correctamente tal no conformidad.
¿Qué es una no conformidad? Según la definición de ISO 9000 (3.6.2), una no conformidad es el “no cumplimiento de unrequisito”.
Existen tres elementos para una no conformidad bien documentada:
la evidencia de auditoría para apoyar los hallazgos del auditor;
un registro del requisito frente al cual se detecta la no conformidad;
la declaración de no conformidad.
Aunque es necesario tratar todos ellos, en la práctica real es la evidencia de auditoría el primer elemento que se debe identificar ydocumentar. Esto es porque un auditor competente observará situaciones que él “considera” que pueden ser una no conformidad potencial durante una auditoría, aunque puede no estar seguro al 100 por ciento en ese momento. El auditor competente documentará la evidencia de auditoría para la no conformidad potencial en sus notas de auditoría, antes de buscar sendas de auditoría adicionales paraconfirmar si realmente se trata de una no conformidad.
Si no existe evidencia de auditoría, no existe una no conformidad. Si existe evidencia, se debe documentar como una no conformidad y no mitigar con otra clasificación (como por ejemplo: “observaciones”, “oportunidades para la mejora”, “recomendaciones”, etc.). A largo plazo, ni la organización ni sus clientes, tampoco el OC se benefician conel uso de clasificaciones más suaves ya que esto hace que se corra el riesgo de disminuir la prioridad de la no conformidad para la acción correctiva.
La evidencia de auditoría se debería documentar con suficiente detalle para permitir a la organización auditada hallar y confirmar exactamente lo que observó el auditor.
El siguiente paso que necesitará dar el auditor es identificar yregistrar el requisito específico que no se está cumpliendo. Recuerde, una no conformidad es el no cumplimiento de un requisito, de modo que si el auditor no puede identificar un requisito, entonces no puede declarar una no conformidad.
Los requisitos pueden provenir de muchas fuentes, por ejemplo, pueden estar especificados en ISO 9001, en el sistema de gestión de la organización (requisitosinternos), en los reglamentos aplicables o por el cliente de la organización. Una vez se confirma la no conformidad frente a un requisito específico, es necesario documentarla. El registro puede ser algo tan simple como una referencia a la norma y la cláusula pertinente.
(Nota: ISO 9001 contiene cláusulas que incluyen más de un requisito. Es importante que el auditor identifique y registre elrequisito específico, relacionando claramente la no conformidad, por ejemplo, escribiendo el texto exacto del requisito tomado de la norma que se aplica a la evidencia de auditoría. Esto también se puede aplicar a otras fuentes de requisitos).
La parte final (y más importante) de la documentación de una no conformidad es redactar la declaración de no conformidad. La declaración de no conformidad...
Organización Internacional de Normalización Foro Internacional de Acreditación
(International Organization for Standardization) (International Accreditation Forum)
Fecha: 5 de junio de 2009
Grupo de Prácticas de Auditoría ISO 9001
Directrices sobre:
Documentación de una no conformidad
El enfoque de cualquier auditoría desistema de gestión es determinar si se ha desarrollado dicho sistema, está implementado eficientemente y se mantiene. Una organización se convierte en certificada dependiendo de si ha implementado de manera eficiente un sistema de gestión que cumpla los requisitos de ISO 9001. De este modo, el énfasis de una auditoría del sistema de gestión debería estar en verificar la conformidad, no en documentarno conformidades.
Los auditores deberían conservar un enfoque positivo y buscar los hechos, no las fallas. No obstante, cuando la evidencia de la auditoría determina que existe una no conformidad, entonces es importante que se documente correctamente tal no conformidad.
¿Qué es una no conformidad? Según la definición de ISO 9000 (3.6.2), una no conformidad es el “no cumplimiento de unrequisito”.
Existen tres elementos para una no conformidad bien documentada:
la evidencia de auditoría para apoyar los hallazgos del auditor;
un registro del requisito frente al cual se detecta la no conformidad;
la declaración de no conformidad.
Aunque es necesario tratar todos ellos, en la práctica real es la evidencia de auditoría el primer elemento que se debe identificar ydocumentar. Esto es porque un auditor competente observará situaciones que él “considera” que pueden ser una no conformidad potencial durante una auditoría, aunque puede no estar seguro al 100 por ciento en ese momento. El auditor competente documentará la evidencia de auditoría para la no conformidad potencial en sus notas de auditoría, antes de buscar sendas de auditoría adicionales paraconfirmar si realmente se trata de una no conformidad.
Si no existe evidencia de auditoría, no existe una no conformidad. Si existe evidencia, se debe documentar como una no conformidad y no mitigar con otra clasificación (como por ejemplo: “observaciones”, “oportunidades para la mejora”, “recomendaciones”, etc.). A largo plazo, ni la organización ni sus clientes, tampoco el OC se benefician conel uso de clasificaciones más suaves ya que esto hace que se corra el riesgo de disminuir la prioridad de la no conformidad para la acción correctiva.
La evidencia de auditoría se debería documentar con suficiente detalle para permitir a la organización auditada hallar y confirmar exactamente lo que observó el auditor.
El siguiente paso que necesitará dar el auditor es identificar yregistrar el requisito específico que no se está cumpliendo. Recuerde, una no conformidad es el no cumplimiento de un requisito, de modo que si el auditor no puede identificar un requisito, entonces no puede declarar una no conformidad.
Los requisitos pueden provenir de muchas fuentes, por ejemplo, pueden estar especificados en ISO 9001, en el sistema de gestión de la organización (requisitosinternos), en los reglamentos aplicables o por el cliente de la organización. Una vez se confirma la no conformidad frente a un requisito específico, es necesario documentarla. El registro puede ser algo tan simple como una referencia a la norma y la cláusula pertinente.
(Nota: ISO 9001 contiene cláusulas que incluyen más de un requisito. Es importante que el auditor identifique y registre elrequisito específico, relacionando claramente la no conformidad, por ejemplo, escribiendo el texto exacto del requisito tomado de la norma que se aplica a la evidencia de auditoría. Esto también se puede aplicar a otras fuentes de requisitos).
La parte final (y más importante) de la documentación de una no conformidad es redactar la declaración de no conformidad. La declaración de no conformidad...
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