Excipientes

XII Congreso AEFF - Octubre 2007, Madrid

Importancia de los excipientes
XII Congreso AEFF
Madrid– Octubre – 2007
Manuela Atienza, Juliana Martínez y Laura Martínez

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Importancia de los excipientes: Introducción

Nuestro recorrido por la bibliografía:
Más de medio millón de citas Casas productoras de excipientes Tablas con efectosadversos Normas reguladoras: (Internacional Pharmaceutical Excipients Council) Las exigencias rigurosas para el Registro de nuevos excipientes Que el Formulario Americano contiene más de 800 excipientes Catálogo de Especialidades farmacéuticas ha aumentado la lista de excipientes de declaración obligatoria

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Importancia de los excipientes: IntroducciónSeguimos con nuestro recorrido por la bibliografía (2):
Normativa europea sobre el etiquetado de los excipientes Para los organismos oficiales Cada vez son más importantes y para los consumidores genéricos y sus excipientes Trabajos franceses: los complejos vitamínicos Base de datos BIAMCongresos dedicados a los excipientes De todo ello se deduce la importancia de los excipientesINTERNATIONAL PHARMACEUTICAL EXCIPIENTS COUNCIL OF THE AMERICAS

R E G I S T E R T O D A Y !

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Importancia de los excipientes
Integrantes de la composición de medicamentos Responsables de posibles efectos adversos e interacciones OBJETIVO: Valorar su importancia Reducir riesgos potenciales

Manuela Atienza , Juliana Martínez y Laura Martínez

Tabla 3:Excipientes de declaración obligatoria encontrados en nuestro estudio y sus correspondientes efectos adversos

Excipientes de declaración obligatoria
Aceite de ricino polietoxilado Ácido benzoico/benzoatos

Grupos de pacientes/ precauciones/ Efectos adversos descritos
Pacientes alérgicos: Nauseas, vómitos, cólico y a altas dosis, purgación severa. Evitar en caso de obstrucción intestinal[8] Pacientes alérgicos: Reacción de hipersensibilidad (rash, edema..), irritación de piel y mucosas [10] Pacientes recién nacidos, evitar. Reacciones alérgicas (dermatitis de contacto, rash), nauseas, kernicterus y acidosis metabólica. Pacientes fenilcetonúricos, evitar. Dolor de cabeza [11]. Se le atribuyen alteraciones neurosiquiátricas [13] y reacciones de hipersensibilidad [13]. Irritación deojos, piel y mucosas Pacientes alérgicos: Irritación ojos, piel y mucosas Pacientes neonatos, precaución. Toxicidad aguda y crónica. Rección de tipo disulfiram con determinados antibióticos [2] (vómitos, nauseas, arritmias, formas más graves: depresión respiratoria, convulsiones). Pacientes diabéticos, precaución. Pacientes con intolerancia a la lactosa: dolor abdominal, flatulencia, inflamación ydiarrea, que puede complicarse con proliferación bacteriana, deshidratación y acidosis metabólica [14] Pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa/galactosa, deficiencia de sacarasa y pacientes diabéticos. Pacientes pediátricos con asma, fibrosis quística, evitar. Reacciones de tipo alérgico incluyendo reacciones anafilácticas y broncoespasmo [15].Pacientes pediátricos con asma, evitar. Reacciones anafilactoidicas (asma, urticaria...) Hipersensibilidad cruzada con aspirina [16].

Alcohol bencílico

Aspartamo Butilhidroxitolueno (BHT) Etanol Glucosa Lactosa

Sacarosa

Sulfitos

Tartracina

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Importancia de los excipientes

Grupos de pacientes más vulnerables
a determinados excipientesPacientes pediátricos, especialmente Neonatos Enfermos de fibrosis quística Enfermos asmáticos Pacientes alérgicos Pacientes con trastornos metabólicos: celíacos fenilcetonúricos diabéticos
Manuela Atienza , Juliana y Laura Martínez

otros trastornos

Importancia de los excipientes

Ejemplos de Excipientes a tener en cuenta en determinados grupos de pacientes:
Almidón en enfermos...