exipientes de tabletas
Páginas: 10 (2304 palabras)
Publicado: 9 de febrero de 2014
CAPÍTULO IV
AGLUTINANTES
4.1. ASPECTOS GENERALES
Los aglutinantes son añadidos a las formulaciones de tabletas para darles
cohesividad a los polvos, suministrando de este modo la suficiente coherencia
para formar el granulado, el cual bajo forma compactada se transforma en
una masa aglutinada previo a ser tableta y obtener así un comprimido más
resistente. La ubicación del aglutinante enel granulado puede afectar la
calidad del granulado producido.
La formación del granulado ayuda en la conversión de partículas de polvos
a gran variedad de tamaños
del granulado, el cual puede fluir más
uniformemente desde la tolva a la matriz y llenar uniformemente la cavidad
del punzón.
El granulado también tiende a retener menos aire que el polvo utilizado en
las fórmulas decompactación directa (7).
El primer criterio cuando se elige un aglutinante, es que éste sea compatible
con los otros componentes de la tableta. Secundariamente, debe impartir
suficiente cohesión a los polvos para permitir un normal proceso (ajustarse a
las medidas, lubricación, compresión y empaquetado), permitiendo a la
tableta desintegrarse y al fármaco disolverse luego de ser ingerido,liberando
los principios activos para su absorción.
Los aglutinantes o cohesivos se usan en forma de solución y en forma seca
según los componentes de la fórmula y el método de preparación (5).
14
Se prefiere el uso de los aglutinantes en solución ya que son mucho más
efectivos que el mismo aglutinante en estado seco.
Las soluciones de aglutinantes
se adicionan a los polvos conmucha
precaución, evitando un exceso o una cantidad insuficiente, por esta razón es
importante conocer la concentración adecuada a usarse para cada
formulación.
Los aglutinantes deben cumplir las siguientes funciones como la de
proporcionar un alto nivel de dureza, baja friabilidad, excelente cohesión y
compresión (7).
4.2. CLASIFICACIÓN DE LOS AGLUTINANTES
Los aglutinantes seclasifican en polímeros naturales, polímeros sintéticos y
azúcares (7).
Entre los polímeros naturales tenemos: el almidón de maíz; almidón
pregelatinizado; gelatina; goma acacia; goma de tragacanto; alginato de
sodio; y, ácido algínico.
Constan entre los polímeros sintéticos: la polivinilpirrolidona (PVP,
povidona); la metilcelulosa; la hidroxipropilcelulosa; carboximetilcelulosa
sódica;etilcelulosa; y, alcohol polivinílico.
Por último entre los azúcares, tenemos: la glucosa (dextrosa); sucrosa y
sorbitol.
15
Otros agentes que pueden considerarse como aglutinantes en ciertas
circunstancias son las ceras, agua y alcohol.
El alcohol y el agua no son cohesivos en el verdadero sentido de la palabra,
pero su acción disolvente sobre algunos componentes como lactosa, almidóny celulosa transforman la mezcla pulverizada en gránulos y la humedad
residual retenida permite que los materiales se adhieran entre sí al
comprimirlos.
4.2.1. POVIDONA O KOLLIDON® 30
La povidona es un polvo higroscópico fino, de color blanco o blanco
cremoso, sin olor o casi sin olor.
En la siguiente lista podemos apreciar otros nombres de la povidona,
incluyendo nombres de marca usadospor diferentes proveedores: E-1201;
Kollidon®; Plasdone®; poly [1-(2-oxo-1-pyrrolidinyl)ethylene]; polyvidona;
polivinilpirrolidona; PVP; 1-vinyl-2-polímero pirrolidona .
La USP describe a la povidona como un polímero sintético, constituido
esencialmente de grupos lineales 1-vinil-2-pirrolidona, el grado de
polimerización del cual resultan en polímeros de varios pesos moleculares.
NombreQuímico: 1-Etileno-2-pirrolidon homopolímero.
Fórmula Empírica: (C6H 9NO)n
Peso Molecular: 2500 – 3000000
16
FÓRMULA ESTRUCTURAL
(IV.1)
Está caracterizado por su viscosidad en soluciones acuosas, relacionados
con el agua, expresados como un valor de K, con un rango entre 10 y 120.
A continuación podemos observar los pesos moleculares aproximados de
diferentes grados de...
AGLUTINANTES
4.1. ASPECTOS GENERALES
Los aglutinantes son añadidos a las formulaciones de tabletas para darles
cohesividad a los polvos, suministrando de este modo la suficiente coherencia
para formar el granulado, el cual bajo forma compactada se transforma en
una masa aglutinada previo a ser tableta y obtener así un comprimido más
resistente. La ubicación del aglutinante enel granulado puede afectar la
calidad del granulado producido.
La formación del granulado ayuda en la conversión de partículas de polvos
a gran variedad de tamaños
del granulado, el cual puede fluir más
uniformemente desde la tolva a la matriz y llenar uniformemente la cavidad
del punzón.
El granulado también tiende a retener menos aire que el polvo utilizado en
las fórmulas decompactación directa (7).
El primer criterio cuando se elige un aglutinante, es que éste sea compatible
con los otros componentes de la tableta. Secundariamente, debe impartir
suficiente cohesión a los polvos para permitir un normal proceso (ajustarse a
las medidas, lubricación, compresión y empaquetado), permitiendo a la
tableta desintegrarse y al fármaco disolverse luego de ser ingerido,liberando
los principios activos para su absorción.
Los aglutinantes o cohesivos se usan en forma de solución y en forma seca
según los componentes de la fórmula y el método de preparación (5).
14
Se prefiere el uso de los aglutinantes en solución ya que son mucho más
efectivos que el mismo aglutinante en estado seco.
Las soluciones de aglutinantes
se adicionan a los polvos conmucha
precaución, evitando un exceso o una cantidad insuficiente, por esta razón es
importante conocer la concentración adecuada a usarse para cada
formulación.
Los aglutinantes deben cumplir las siguientes funciones como la de
proporcionar un alto nivel de dureza, baja friabilidad, excelente cohesión y
compresión (7).
4.2. CLASIFICACIÓN DE LOS AGLUTINANTES
Los aglutinantes seclasifican en polímeros naturales, polímeros sintéticos y
azúcares (7).
Entre los polímeros naturales tenemos: el almidón de maíz; almidón
pregelatinizado; gelatina; goma acacia; goma de tragacanto; alginato de
sodio; y, ácido algínico.
Constan entre los polímeros sintéticos: la polivinilpirrolidona (PVP,
povidona); la metilcelulosa; la hidroxipropilcelulosa; carboximetilcelulosa
sódica;etilcelulosa; y, alcohol polivinílico.
Por último entre los azúcares, tenemos: la glucosa (dextrosa); sucrosa y
sorbitol.
15
Otros agentes que pueden considerarse como aglutinantes en ciertas
circunstancias son las ceras, agua y alcohol.
El alcohol y el agua no son cohesivos en el verdadero sentido de la palabra,
pero su acción disolvente sobre algunos componentes como lactosa, almidóny celulosa transforman la mezcla pulverizada en gránulos y la humedad
residual retenida permite que los materiales se adhieran entre sí al
comprimirlos.
4.2.1. POVIDONA O KOLLIDON® 30
La povidona es un polvo higroscópico fino, de color blanco o blanco
cremoso, sin olor o casi sin olor.
En la siguiente lista podemos apreciar otros nombres de la povidona,
incluyendo nombres de marca usadospor diferentes proveedores: E-1201;
Kollidon®; Plasdone®; poly [1-(2-oxo-1-pyrrolidinyl)ethylene]; polyvidona;
polivinilpirrolidona; PVP; 1-vinyl-2-polímero pirrolidona .
La USP describe a la povidona como un polímero sintético, constituido
esencialmente de grupos lineales 1-vinil-2-pirrolidona, el grado de
polimerización del cual resultan en polímeros de varios pesos moleculares.
NombreQuímico: 1-Etileno-2-pirrolidon homopolímero.
Fórmula Empírica: (C6H 9NO)n
Peso Molecular: 2500 – 3000000
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FÓRMULA ESTRUCTURAL
(IV.1)
Está caracterizado por su viscosidad en soluciones acuosas, relacionados
con el agua, expresados como un valor de K, con un rango entre 10 y 120.
A continuación podemos observar los pesos moleculares aproximados de
diferentes grados de...
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