EXPO 23 OCTUBRE SGC

REALIZACIÓN DEL
PRODUCTO

DISEÑO Y
DESARROLLO

M AY E R L I A L B A R R A C Í N M O S Q U E R A
SISTEMAS DE CALIDAD
U N I V E R S I D A D J O R G E TA D E O L O Z A N O

7.
3

7.3.1 Planificacióndel diseño y desarrollo
La organización debe planificar y controlar el diseño y desarrollo del producto.
 
 
a) Las etapas del diseño y desarrollo
b) La revisión, verificación y validación, apropiadaspara cada etapa del diseño y
desarrollo
c) Las responsabilidades y autoridades para el diseño y desarrollo.
 
La organización debe gestionar las interfaces
entre los diferentes grupos involucrados
 Los resultados de la planificación deben actualizarse, a medida
que progresa el diseño y desarrollo.
 
NOTA La revisión, la verificación y la validación del diseño y desarrollo tienen
propósitosdiferentes. Pueden llevarse a cabo y registrarse de forma separada o en
cualquier combinación que sea adecuada para el producto y para la organización.

7.3.2 Elementos de entrada para el diseño ydesarrollo
Deben determinarse los elementos de entrada relacionados
con los requisitos del producto y mantenerse registros.
a) Los requisitos funcionales y de desempeño
b) Los requisitos legales yreglamentarios aplicables
c) La información proveniente de diseños previos similares
d) Cualquier otro requisito esencial para el diseño y
desarrollo.
 
Revisarse para comprobar que sean adecuados. Losrequisitos deben estar completos, sin ambigüedades y no
deben ser contradictorios.

7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo
Los resultados del diseño y desarrollo deben proporcionarse de manera
adecuada parala verificación respecto a los elementos de entrada
para el diseño y desarrollo, y deben aprobarse antes de su liberación.
 
a) Cumplir los requisitos de los elementos de entrada para el diseño ydesarrollo.
b) Proporcionar información apropiada para la compra, la producción y
la prestación del servicio.
c) Contener o hacer referencia a los criterios de aceptación del
producto.
d) Especificar...