fármacovigilancia y tecnovigilancia
La Tecnovigilancia hace parte de la fase postmercado de la vigilancia sanitaria de los dispositivos médicosy se constituye como un pilar fundamental en la evaluación de la efectividad y seguridad real de los dispositivos médicos y una herramienta para la evaluación razonada de los beneficios y riesgos quesu utilización representa para la salud de un paciente.
La Tecnovigilancia se puede definir como el conjunto de actividades orientadas a la identificación, evaluación, gestión y divulgaciónoportuna de la información relacionada con los incidentes adversos, problemas de seguridad o efectos adversos que presente estas tecnologías durante su uso, a fin de tomar mediadas eficientes que permitanproteger la salud de una población determinada.
La Tecnovigilancia como actividad trascendental dentro del proceso de evaluación y regulación sanitaria y como complemento de un sistema de calidad ensalud, requierede la conformación de sistemas o programas que le permitan su adecuado desarrollo, y es por esto que tanto la entidades sanitarias nacionales y regionales de salud, como de loshospitales o prestadores de salud, deben movilizar esfuerzos por generar los elementos necesarios para su buen desarrollo.
FARMACOVIGILANCIA
¿QUE ES FARMACOVIGILANCIA?
Es el conjunto de actividades quetienen por objeto la identificación y la cuantificación del riesgo de los efectos indeseados producidos por los medicamentos, así como la identificación de los factores o características queincrementan ese riesgo
¿COMO SE HACE FARMACOVIGILANCIA?
Realizando reportes voluntarios acerca de los problemas relacionados con el medicamento, a estos reportes internamente en el servicio farmacéuticose les realiza un análisis de causalidad y se clasifican, de igual forma son enviados al INVIMA y al proveedor para hacerles un seguimiento de calidad.
¿CUANDO SE HACE?
Farmacovigilancia activa:...
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