fabricacion de productos oftalmicos

Realizado por: Eymi Rissel Salazar Pereyra
Soluciones Oftálmicas
a) Diseño de ambientes de fabricacion de medicamentos oftálmicos


Diseño de una planta para la manufactura de colirios conlas siguientes consignas:

- Que posea tecnología "State of the Art".
- Que sea funcional para que la operación sea dinámica y flexible.
- Que integre el proceso productivo y el diseño de la planta.Las ventanas externas se realizaron de modo tal que aunque se estropee el sellador con el correr del tiempo no sea posible el ingreso del agua hacia el interior. Las ventanas externas de las áreascríticas tienen una unidad de doble vidrio con cámara de aire en su interior, hacia el lado interno del edificio y hacia el lado exterior otro vidrio más por seguridad. A todas las ventanas se lescolocaron cortinas de enrollar eléctricas.

Todas las puertas de esclusas y vestuarios tienen interbloqueo eléctrico y adicionalmente un sistema de semáforos para impedir su apertura simultánea.
Laspuertas de acceso externas tienen control de acceso biométrico, es decir que se necesitan las huellas digitales para su ingreso, esto es particularmente interesante para una planta de manufactura porcontrato, ya que brinda alta seguridad a la operación aséptica. El sistema de seguridad se completó con la colocación de cámaras de video.
b) Sistema de tratamiento de aire
Al realizar lafabricación de productos farmacéuticos oftálmicos se debe tomar en cuenta que estos son estériles, según las BPM se debe buscar proteger el personal, los productos y el medio ambiente.
Según BPM ¿Cómo vamos aproteger?
• Diseño integral de plantas
• Procedimientos de limpieza
• Procedimientos relativos al personal
• SISTEMAS DE TRATAMIENTO DE AIRE
• Flujos de personal, materiales y equipos,• exclusas, materiales.
• Areas, equipos, personal
• Higiene , • uniformes, • movilizacion para entrada, trabajo y salida de las areas de trabajo
• Filtración, renovaciones, presiones,...