fabricación de medicamentos biológicos
Páginas: 6 (1312 palabras)
Publicado: 27 de abril de 2014
Universidad “LA PAZ”
Ley N° 3101/06
INSTITUTO TÉCNICO SUPERIOR Y FORMACIÓN DOCENTE
Ciudad del Este – Alto Paraná- Paraguay
ÍNDICE
UNIVERSITARIOS
Nelly González
Dolly Franco
Carolina Cristaldo
Inés Melgarejo
INTRODUCCIÓN
La fabricación de medicamentos biológicos implica determinadas consideraciones específicas que surgen de lanaturaleza de los productos y de los procesos. La forma en que se producen, controlan y administran los medicamentos biológicos hacen necesarias precauciones particulares.
Al contrario que los medicamentos convencionales, que se producen utilizando técnicas físicas y químicas capaces de un elevado grado de homogeneidad, la producción de medicamentos biológicos implica procesos y materialesbiológicos, como el cultivo de células o la extracción de material a partir de organismos vivos. Estos procesos biológicos pueden presentar una variabilidad inherente por lo que la serie y naturaleza de los subproductos que se obtienen también son variables. Además, los materiales.
OBJETIVO GENERAL
Tratar de conocer que tanta información tienen en conocimiento los alumnos de Química y Farmaciaacerca de la Fabricación de Medicamentos Biológicos.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS
1. Buscar información documental, pues no solo se trata de tener la información en nuestras manos sino llegar a una debida comprensión por parte uno, para lograr una buena asimilación y comprensión del tema en los demás.
2. Describir la Fabricación de Medicamentos Biológicos
3. Lograr que el alumnado seinterese en la lectura del texto.
MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS
Los productos biológicos incluyen aquellos producidos por células vivas modificadas genéticamente, como bacterias, hongos o células de animales mamíferos. Se diferencian de los medicamentos químicos convencionales, debido a que poseen un peso molecular y una complejidad mucho mayor al de los productos hechos de sustanciasquímicas purificadas o sintéticas.
EQUIPOS Y TECNOLOGÍA UTILIZADA
1. Durante el cultivo celular, las células crecen en placas de Petri o matraces que contienen medios líquidos.
2. Los cultivos crecen en una incubadora que mantiene la temperatura y el ambiente adecuados y, con frecuencia, se necesita una determinada mezcla gaseosa de oxígeno y dióxido de carbono.
3. Al finaldel proceso de producción de cultivo celular, la proteína que contiene líquido de cultivo se separa de las células mediante centrifugación.
4. Cromatografía empleada en la etapa del proceso de la unidad de purificación de proteínas
Instrumentos de investigación
Termociclador
La reacción en cadena de la polimerasa (PCR) es una técnica que replica ADN en una máquina que recibe el nombrede termociclador. La PCR consiste en una serie de ciclos en los que se toma una pequeña cantidad de ADN original y se copia exponencialmente, o se amplifica. Es como una fotocopiadora de ADN
Electroforesis en gel
La electroforesis en gel es una técnica de uso habitual en el laboratorio para analizar fragmentos de ADN. La electroforesis en gel permite separar fragmentos de ADN en un gel.Microarrays de ADN (microarreglos)
Un microarray de ADN (también llamado chips de genes, tecnología de micromatrices o microarreglos) es un pequeño trozo de vidrio o silicona dividido en millares de secciones en un patrón cuadriculado.
EXCIPIENTES
1. Formoaldehído, sales de aluminio o geles
2. Como estabilizantes: glutamato monosodico
3. Conservantes gelatina porcina o vacuna timerasolPROCESO DE FABRICACIÓN
1. Cultivos microbianos con exclusión de los que resultan de las técnicas de ADNr
2. Cultivos microbianos y celulares, incluidos los que resultan de las técnicas de ADN recombinante o de hibridoma;
3. Extracción a partir de tejidos biológicos
4. Bancos celulares
API derivado de fuentes animales y vegetales:
1. Recolección del órgano, fluído, tejido o plantas.
2....
Universidad “LA PAZ”
Ley N° 3101/06
INSTITUTO TÉCNICO SUPERIOR Y FORMACIÓN DOCENTE
Ciudad del Este – Alto Paraná- Paraguay
ÍNDICE
UNIVERSITARIOS
Nelly González
Dolly Franco
Carolina Cristaldo
Inés Melgarejo
INTRODUCCIÓN
La fabricación de medicamentos biológicos implica determinadas consideraciones específicas que surgen de lanaturaleza de los productos y de los procesos. La forma en que se producen, controlan y administran los medicamentos biológicos hacen necesarias precauciones particulares.
Al contrario que los medicamentos convencionales, que se producen utilizando técnicas físicas y químicas capaces de un elevado grado de homogeneidad, la producción de medicamentos biológicos implica procesos y materialesbiológicos, como el cultivo de células o la extracción de material a partir de organismos vivos. Estos procesos biológicos pueden presentar una variabilidad inherente por lo que la serie y naturaleza de los subproductos que se obtienen también son variables. Además, los materiales.
OBJETIVO GENERAL
Tratar de conocer que tanta información tienen en conocimiento los alumnos de Química y Farmaciaacerca de la Fabricación de Medicamentos Biológicos.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS
1. Buscar información documental, pues no solo se trata de tener la información en nuestras manos sino llegar a una debida comprensión por parte uno, para lograr una buena asimilación y comprensión del tema en los demás.
2. Describir la Fabricación de Medicamentos Biológicos
3. Lograr que el alumnado seinterese en la lectura del texto.
MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS
Los productos biológicos incluyen aquellos producidos por células vivas modificadas genéticamente, como bacterias, hongos o células de animales mamíferos. Se diferencian de los medicamentos químicos convencionales, debido a que poseen un peso molecular y una complejidad mucho mayor al de los productos hechos de sustanciasquímicas purificadas o sintéticas.
EQUIPOS Y TECNOLOGÍA UTILIZADA
1. Durante el cultivo celular, las células crecen en placas de Petri o matraces que contienen medios líquidos.
2. Los cultivos crecen en una incubadora que mantiene la temperatura y el ambiente adecuados y, con frecuencia, se necesita una determinada mezcla gaseosa de oxígeno y dióxido de carbono.
3. Al finaldel proceso de producción de cultivo celular, la proteína que contiene líquido de cultivo se separa de las células mediante centrifugación.
4. Cromatografía empleada en la etapa del proceso de la unidad de purificación de proteínas
Instrumentos de investigación
Termociclador
La reacción en cadena de la polimerasa (PCR) es una técnica que replica ADN en una máquina que recibe el nombrede termociclador. La PCR consiste en una serie de ciclos en los que se toma una pequeña cantidad de ADN original y se copia exponencialmente, o se amplifica. Es como una fotocopiadora de ADN
Electroforesis en gel
La electroforesis en gel es una técnica de uso habitual en el laboratorio para analizar fragmentos de ADN. La electroforesis en gel permite separar fragmentos de ADN en un gel.Microarrays de ADN (microarreglos)
Un microarray de ADN (también llamado chips de genes, tecnología de micromatrices o microarreglos) es un pequeño trozo de vidrio o silicona dividido en millares de secciones en un patrón cuadriculado.
EXCIPIENTES
1. Formoaldehído, sales de aluminio o geles
2. Como estabilizantes: glutamato monosodico
3. Conservantes gelatina porcina o vacuna timerasolPROCESO DE FABRICACIÓN
1. Cultivos microbianos con exclusión de los que resultan de las técnicas de ADNr
2. Cultivos microbianos y celulares, incluidos los que resultan de las técnicas de ADN recombinante o de hibridoma;
3. Extracción a partir de tejidos biológicos
4. Bancos celulares
API derivado de fuentes animales y vegetales:
1. Recolección del órgano, fluído, tejido o plantas.
2....
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