FALLO POR TRANSMISION DE HEPATITIS

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InDret

Hepatitis y riesgos de desarrollo
Responsabilidad del laboratorio que comercializa plasma sanguíneo
infectado de VHC (STS, 1ª, 5 de octubre de 1999) y de las
Administraciones Públicas Sanitarias que lo emplean (STS, 3ª, 31 de
mayo de 1999)
Pablo Salvador Coderch, Joan Carles Seuba, Sonia Ramos González,
Álvaro Luna Yerga, Juan Antonio Ruiz

Sobre contagio del VHC y responsabilidadcivil, véase Hepatitis C en InDret

Abstract
El pasado otoño y por primera vez, el Tribunal Supremo, por sentencia de 5.10.1999,
condenó a un laboratorio farmacéutico a pagar una indemnización de 300.506 euros a
un paciente que en 1986 fue tratado con plasma sanguíneo por él comercializado y que
le contagió el virus de la hepatitis C (VHC).
De estabilizarse esta línea jurisprudencial, los laboratoriosfarmacéuticos responderían
por riesgos de desarrollo por los daños causados por productos defectuosos
comercializados antes del 8 de julio de 1994, fecha de entrada en vigor de la Ley
22/1994, de 6 de julio, de responsabilidad civil por los daños causados por productos
defectuosos, de la misma forma que lo hacen actualmente en virtud del artículo 6.3 de la
citada Ley 22/1994.
Algunos meses antes,la STS, 3ª, 31.5.1999 había ya resuelto un caso de
responsabilidad patrimonial de la Administración Pública sanitaria por contagio de
VHC ocurrido en 1975: aunque no rechazó la alegabilidad de la excepción de riesgos
de desarrollo -introducida expresamente en el art. 141.1. de la Ley 30/1992, por la Ley
4/1999-, atribuyó la carga de la prueba de sus requisitos a la Administración
demandada. Sinembargo, un voto particular criticó con dureza la doctrina sentada por
la mayoría.
En este trabajo ponemos en duda la racionalidad de una legislación que, a un tiempo,
a) impide que los laboratorios farmacéuticos puedan alegar la excepción de riesgos de
desarrollo para accidentes ocurridos después de la entrada en vigor de la Ley 22/1994;
b) permite, en cambio, que lo haga el Estado, quien, por suparte, c) aprueba una Ley
por la que se compromete a aprobar otra en la que se concederán ayudas sociales a
unos determinados contagiados de hepatitis C en centros sanitarios públicos (las
personas que padecen hemofilia u otras coagulopatías congénitas), mas no a todos, a
quienes, además, no se les garantiza la reparación íntegra del daño sufrido.

1. El VHC
El VHC, una grave enfermedad delhígado, fue identificado entre finales de 1988 y
principios de 1989. Hasta entonces, la enfermedad era conocida como “hepatitis no A
no B”.

InDret

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No existe vacuna contra el VHC y éste puede manifestarse tempranamente, a las 3
semanas de contagio, o permanecer latente durante décadas y fácilmente deviene
crónica. En mayo de 1990 se licenció en Estados Unidos el primer test para detectar lapresencia de anticuerpos VHC en la sangre.
En España, la Orden del Ministerio de Sanidad y Consumo de 3.10.1990 estableció la
obligatoriedad de practicar pruebas de detección del VHC en sangre o plasma. Hoy, el
Real Decreto 1854/1993, de 22.10.1993, determina los requisitos técnicos y las
condiciones mínimas de la hemodonación y de los bancos de sangre.
Algunas Comunidades Autónomas establecieron laobligatoriedad de la práctica del
test mencionado con anterioridad a octubre de 1990 y, por tanto, a la regulación
estatal. Así, Cataluña (15.3.1990) y la Comunidad Valenciana (1.6.1990).
Las principales vías de contagio de la hepatitis C son, por orden de importancia, las
siguientes:
a) Vía parenteral, esto es, a través de la sangre. Las formas en que se puede tener
contacto con sangre infectada sonmuy diversas: transfusiones, productos
hemoderivados, hemodiálisis, uso compartido de jeringuillas, tatuajes, piercings o,
simplemente, accidentes laborales del personal sanitario.
b) Relaciones sexuales y vida familiar. Aunque la transmisión del VHC por la práctica
de relaciones sexuales y por contactos derivados de la convivencia familiar es posible,
el número de casos no es alto.
c) Vía...