Fallo terapeutico

Fallo terapéutico y eventos adversos asociados al
uso de Levetiracetam genérico:
un reporte de 4 casos
Therapeutic failure and adverse events associated to
generic levetiracetam use: a 4 cases report
Alexander Granados

RESUMEN
El levetiracetam es un antiepiléptico derivado de las pirrolidonas, altera los niveles de calcio intraneuronal reduciendo su liberación de los depósitosintracelulares, inhibe parcialmente los canales de
calcio tipo N, y revierte parcialmente la reducción en las corrientes de GABA y glicina inducidas por
el Zinc y las β-carbolinas, posee un perfil farmacocinético y de seguridad favorable que lo han convertido en un medicamento de utilidad en el manejo adyuvante de crisis parciales no controladas.
Se presentan 4 casos de pacientes manejados conlevetiracetam innovador, que presentaron eventos adversos
intolerables y fallo terapéutico al cambiar a levetiracetam genérico, se concluye que se necesitan estudios
locales adicionales para corroborar que cambio hacia el levetiracetam genérico pueden afectar la adherencia
al tratamiento por parte de los pacientes y generar situaciones potencialmente fatales como estado epiléptico.
PALABRAS CLAVES.Colombia, Neurología, Pirrolidinonas.
(Alexander Granados. Fallo terapéutico y eventos adversos asociados al uso de levetiracetam genérico:
un reporte de 4 casos. Acta Neurol Colomb 2011;27:129-133).
SUMMARY
Levetiracetam an antiepileptic drug derived from pyrrolidones, alters intraneuronal calcium levels by reducing its
release from intracellular stores, partially inhibits N-type calciumchannels and partially reversed the reduction
in GABA and glycine currents induced by Zinc and β-carbolines. Levetiracetam has favorable pharmacokinetic
and safety profiles that have made it a useful drug in the adjuvant management of uncontrolled partial seizures.
This paper report 4 cases of patients managed with levetiracetam innovative, who presented intolerable adverse
events and therapeuticfailure by switching to generic levetiracetam, it is concluded that further local studies are
required to corroborate the consequences of shift to generic levetiracetam that may affect treatment adherence
and generate life-threatening situations such as status epilepticus.
KEY WORDS. Colombia, Neurolgy, Pyrrolilinones.
(Alexander Granados. Therapeutic failure and adverse events associated togeneric levetiracetam use: a 4
cases report. Acta Neurol Colomb 2011;27:129-133).

Recibido: 10/12/10. Revisado: 10/12/10. Aceptado: 31/03/11.
Alexander Granados MD, Neurólogo. Departamento de Neurología, Hospital de Yopal ESE.
Correo electrónico: alexgranados78@gmail.com

Acta Neurol Colomb Vol. 27 No. 2 Junio 2011

Caso clínico

INTRODUCCIÓN

La epilepsia es un desorden caracterizadopor
convulsiones recurrentes no provocadas. Una
convulsión es la alteración transitoria de la función
cerebral debida a una descarga neuronal paroxística
anormal en el cerebro (1). En Colombia la prevalencia de la epilepsia se ha estimado en 11.3 por
1.000, siendo la población infantil una de las más
afectadas (2).
El Levetiracetam es un antiepiléptico derivado
de las pirrolidonas aprobadopor la FDA en 1999,
posee diferentes mecanismos de acción; altera los
niveles de calcio intraneuronal reduciendo su liberación de depósitos intracelulares e inhibe parcialmente los canales de calcio tipo N3, adicionalmente
revierte la reducción en las corrientes de GABA y
glicina inducidas por el Zinc y las β-carbolinas (3,4),
además se une a la proteína de vesículas sinápticas
SV2Amodificando la exocitosis vesicular (4). Su
perfil farmacocinético lo favorable, gracias a una
buena biodisponibilidad, a su capacidad de alcanzar
rápidamente concentraciones estables, a su cinética
linear independiente del tiempo y a su minima
unión a proteínas y bajo metabolismo (5). Además
el levetiracetam es bien tolerado por los pacientes
(6) y presenta un bajo riesgo de interacciones...