falsos negativos del HPV

Dan falsos negativos en las prueba de HPV
En Estados Unidos se presentaron varios falsos negativos de HPV enlos laboratorios que utilizaban BD SurePath ya que este no estaba permitido por la FDA, hay muchas mujeres que han muerto por un mal diagnóstico ya que piensan que no tienen HPVcuando no es así y se descubre que si es positivo cuando la enfermedad ya es difícil de tratar o se ha convertido en un carcinoma.
En la investigación que hizo Arizona Republicuna de los ginecólogos dice que muchos laboratoristas no saben que SurePath no está permitido y solo usan el kit que se les da para las pruebas de HPV pero la ginecólogaKathleen Fry confirma que ella usa la competencia que es Thinprep y que sirve tanto para Papanicolaou y la prueba de HPV además que está aprobado por la FDA.
Los reguladoresfederales y las empresas se han dado cuenta de un problema de falsos negativos durante años, ya que se han reunido los datos de las aplicaciones de la FDA. Arizona Republic no pudoencontrar ninguna evidencia de que había alertado a los laboratorios, los ginecólogos o los pacientes acerca de este tema.
El dueño de la empresa que fabrica SurePath tuvo queponer un boletín a los laboratorios que usaban su producto diciendo que no estaba aceptado por la FDA y que en ciertas condiciones este puede dar falsos negativos de HPV ya quemujeres murieron con cáncer cervical después de la tercera prueba negativa de HPV dada con SurePath.
Mark Stoler, un patólogo Virginia, editor en jefe de Diagnóstico de PatologíaMolecular y editor de la Revista Internacional de Ginecología Patología, dijo que a menudo ocurre después de que se pone de manifiesto que la FDA pueda negar una aplicación.