Farma

2.4. Investigación y ensayos clínicos
A. IDOATE
Á. IDOIPE

1

INTRODUCCIÓN

En el ámbito de la salud, el incremento constante en
la demanda de servicios de calidad y la evidente escasez de recursos, hacen necesaria una evaluación cada
vez mayor de las intervenciones (profilácticas o terapéuticas) con objeto de orientar y limitar el empleo hacia aquellas que hayan demostrado suefectividad, evitando usos inadecuados y reduciendo riesgos y costes
innecesarios.
En el ámbito del medicamento, antes de aprobar
un nuevo fármaco para su prescripción y empleo en la
población general, debe haberse ensayado su eficacia,
comprobada su seguridad y ser comparado con las terapias disponibles(1).
Este hecho, junto con la aparición constante de
nuevos y cada vez más potentes agentesterapéuticos,
de nuevos sistemas de liberación de medicamentos y
de mayores exigencias en el control y vigilancia de los medicamentos existentes, hacen que el farmacéutico de
hospital esté continuamente involucrado en actividades
de investigación2, ya sea de forma “indirecta” mediante
la evaluación crítica de la bibliografía científica con objeto de adoptar decisiones o de forma “directa” por suintegración en trabajos de investigación destinados a

conocer las características (farmacocinéticas, eficacia y seguridad) de nuevos medicamentos o los resultados
(riesgo, beneficio, utilidad, coste) de la adopción de decisiones farmacoterapéuticas en poblaciones de pacientes concretos.
En ambos casos el farmacéutico de hospital debe realizar una investigación metodológica, independientementede que interprete y evalúe datos preexistentes
(investigación documental) o participe directamente en
la producción de información (investigación clínica).
Con objeto de describir y desarrollar las características más relevantes de esta actividad, procederemos a
continuación a exponer de forma resumida los aspectos
fundamentales de la investigación, siguiendo el esquema
desarrollado por Vilay Giráldez(2). Ello servirá de introducción a la investigación clínica que será desarrollada con mayor extensión por su especial incidencia en
las actividades diarias de los farmacéuticos en el hospital.
2

INVESTIGACIÓN

La investigación es simplemente una sistemática y refinada técnica de pensar (implica un proceso reflexivo),
que emplea herramientas, instrumentos y procedi-

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mientos especiales con objeto de obtener una solución
más adecuada frente a un problema(2).
Se inicia por tanto con la existencia de algo que no
se comprende (problema), y requiere reunir datos o hechos, analizarlos rigurosamente y llegar finalmente a decisiones basadas en pruebas verdaderas. Es una labor
original, de carácter cuantitativo (busca conocer no solamente elqué, sino el cuánto) y que implica dedicación
y perseverancia.
De forma genérica podemos afirmar que la investigación reúne una serie de características en las que se tienen en cuenta el pensamiento reflexivo y el método
científico:
1. Se circunscribe a un problema.
2. Implica una labor original.
3. Se basa en una actividad mental de curiosidad.
4. Se requiere un espíritu abierto ocrítico.
5. Se basa en el supuesto de que todo está sometido a leyes y a un orden.
6. Su objetivo es el descubrimiento de leyes y generalizaciones.
7. Es un estudio causa-efecto.
8. Se basa en medidas cuantificables.
9. Implica una técnica consciente.
La investigación puede ser clasificada de diferentes
maneras según el método utilizado(3):
– Investigación experimental: en la cual se modifica unavariable mediante una experiencia controlada y se observan los cambios producidos.
– Investigación predictiva o pronóstica: su propósito es
predecir la acción futura de factores investigados (tendencias, correlaciones...) de manera que el conocimiento adquirido pueda utilizarse como base para investigaciones posteriores.
– Investigación descriptiva: es el descubrimiento de hechos seguido...