farma
• DEL PRINCIPIO ACTIVO AL USO CLINICO
DR. RAUL SALVATICI S
Ejemplos de recursos naturales que se transforman en fármacos
Fármacos antineoplásicos desde el Pacific yew tree o Paclitaxel de Bristol Mayer Squib como Taxol
Fármacos antimálaricos COARTEN/RIAMED usando Artemisa Annua desarrollado por Novartis
Aspirina desde Salix spp de Bayer
Quinina desde ChinconaLedgeriana
Pilocarpina desde Pilocarpus Jaborandi
Fisostigmina desde Phisostigmina venosum
Tubocurarina desde desde Chondodendron tormentosum
ETAPAS
Estudios de un Fármaco
Descubrimiento o Síntesis
Características físico química
Farmacología Experimental
- Farmacocinética
- Farmacodinamia
- Toxicología subcrónica, crónica y
experimental
Farmacología Clínica
- Fase I :Tolerabilidad
- Fase II : Farmacocinética, Farmacodinamia,
búsqueda de dosis
- Fase III : Ensayo clínico, eficacia
- Fase IV: Fármaco epidemiología
SEGURIDAD
NUMERO DE COMPUESTOS EN DESARROLLO PARA ENFERMEDADES MAYORES
Organos de los Sentidos
Digestivas
Respiratorias
Diabetes
Musculo- Esqueléticas
HIV/AIDS**
Cardiovasculares
Infecciosas +
Infecciosas respiratorias*Neurosiquiátricas
Cancer
DINAMICA CONTINUA DE INNOVACION FARMACOLOGICA
Enfermedades
autoinmunes
Complejidad
en Salud Publica
Fármacos del SNC
Terapia de Cancer
Betabloqueadores
Estructura Molecular
Antiinflamatorios
Tranquilizantes
Antihipertensivos
Bioquímica Celular
Sulfonamidas
Aspirina
Bioquímica Tisular
TRATAMIENTOS MAS IMPORTANTES PARA ENFERMEDADES GLOBALES MAYORESENFERMEDAD
HIV/AIDS
Infecciones
Respiratorias
Enfermedades
Cardiovasculares
Cancer
Depresión
TRATAMIENTOS EXISTENTES
Han sido desarrollados 21 nuevos
fármacos en 4 clases diferentes
Han sido descubiertos y desarrollados
nuevos antibioticos
Fármacos en 8 diferentes
clases terapéuticas
Fármacos en 8 diferentes
clases terapéuticas
Fármacos en 4 clases diferentesdesarrollados
BENEFICIOS POTENCIALES DE LA INNOVACION FARMACEUTICA
Enfermedad
Retinopatia Diabética
y ceguera
Leucemia linfocítica aguda
Ulcera Péptica
Fractura de
Cadera
Esquizofrenia
Tratamiento
Hipoglicemiantes
Antineoplásicos
Terapia para H. pylori
Terapia estrogénica
Antisicóticos
Beneficios Económicos
Antecedentes de Mercado
• En la Industria Farmacéutica, lainnovación se basa en desarrollar
nuevas medicinas, vacunas y otras herramientas médicas, algunas
de las cuales ya han revolucionado la industria en el último siglo.
(Day y Schomaker, 2001)
• Indirectamente, estos adelantos de tecnología han contribuido al
desarrollo económico y social. (Raymond, 2004)
• Sin embargo, aún el éxito de innovación farmacéutica es un sistema
complejo. (Raymond,2004)
©FNVM2007
• La tendencia de industrias farmacéuticas es fomentar la protección
de PI, a través de protección de patentes para productos
farmacéuticos. (Day y Schomaker, 2001)
EL VALOR DE INNOVAR EN
FARMACOS
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SALVAR VIDAS EN EL MUNDO
DESARROLLO ECONOMICO Y SOCIAL
BENEFICIOS A LOS SISTEMAS DE SALUD
EL MEJORAMIENTO DE LA SALUD MUNDIAL ES DEPENDIENTE
DE LA APARICION DENUEVOS FARMACOS
• REDUCCION DE MORTALIDAD DE MAS DE 50 % EN 30 AÑOS
¿CUANTA INNOVACION?
• MAS DE 5.000 ENFERMEDADES
IDENTIFICADAS
• 30 NUEVOS VIRUS Y BACTERIAS EN LOS
ULTIMOS 30 AÑOS
El proceso de I+D Farmacéutico
I+D
y fases
Investigación y
descubrimiento
©FNVM2007
Utilizando el elemento
esencial
exploratorio
se investiga e
identifica
Principales los blancos,actividades compuestos que se
llevan a laboratorio,
protegiendo la
primacía y
la identificación y
optimización, a fin de
seleccionar los
compuestos
prometedores.
Proporciones*
Tiempo
Desarrollo
preclínico
Fase II
Fase III
Registro
Fase IV
Si los resultados Se realiza un
estudio de
Los compuestos exitosos son entonces
de
Los compuestos
marketing,
seleccionados...
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